Pasientdefinert behandlingssuksess og preferanser hos stadium IV lungekreftpasienter
3. desember 2015 oppdatert av: KM Islam, PhD, University of Nebraska
Vårt langsiktige mål er å integrere ikke-småcellet lungekreftpasients behandlingspreferanser i klinisk behandlingsplanlegging.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Følgende spesifikke mål er foreslått:
Mål 1: Finn ut om individuelle pasienters preferanser, egenskaper og behandlingserfaringer påvirker definisjonen av behandlingssuksess.
Mål 2: Bestem hvordan man best kan forutsi virkelige pasienters behandlingsvalg basert på pasientenes preferanser for uønskede hendelser.
Mål 3: Finn ut om det er sannsynlig at leger vil endre sin onkologiske kliniske praksis etter å ha mottatt en detaljert kommunikasjon om pasientenes preferanser for uønskede hendelser.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
210
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612-9416
- Rekruttering
- Moffitt Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Jhanelle E Gray, MD
- Telefonnummer: 813-745-6895
- E-post: katie.james@moffitt.org
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64128
- Rekruttering
- Kansas City VA Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Sarah Spancer, RN
- Telefonnummer: 57665 816-861-4700
- E-post: sarah.spancer@va.gov
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Forente stater, 68803
- Rekruttering
- Saint Francis Cancer Treatment Center
-
Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68510
- Rekruttering
- Southeast Nebraska Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- bronson Riley, MS
- Telefonnummer: 402-327-7363
- E-post: bronsonr@leadingcancercare.com
-
North Platte, Nebraska, Forente stater, 69101
- Rekruttering
- Callahan Cancer Center of Great Plains Regional Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Irfan A Vaziri, MD
- Telefonnummer: 308-696-7864
- E-post: vazirii@gprmc.com
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
- Rekruttering
- University of Nebraska Medical Center
-
Ta kontakt med:
- KM Munirul Islam, MD, PhD
- Telefonnummer: 402-559-8283
- E-post: kmislam@unmc.edu
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68105
- Rekruttering
- Nebraska-Western Iowa (NWI) VA Health Care System
-
Ta kontakt med:
- Joy Egan, RN
- Telefonnummer: 402-995-4143
- E-post: joy.egan@va.gov
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
- Rekruttering
- Avera Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Nydiagnostiserte ikke-småcellet lungekreftpasienter i avansert stadium med alder > 19 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Villig og i stand til å gi samtykke
- Større enn eller lik 19 år
- Diagnostisert med stadium IV ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)
- Kunne forstå muntlig engelsk
Kvalifisert til å gjennomgå kjemoterapi for stadium IV NSCLC, for å inkludere, men ikke begrenset til, de som:
- har ennå ikke begynt på cellegift
- gjennomgår for tiden cellegift for stadium IV NSCLC
- har fullført førstelinje stadium IV NSCLC kjemo eller gått videre til vedlikehold for stadium IV NSCLC i løpet av de siste 30 dagene
- velge å ha cellegift andre steder -- ikke på et av studiestedene
- avslå cellegift
Ekskluderingskriterier:
- Alder <19 år
- Ikke villig og/eller i stand til å gi samtykke
- Kan ikke forstå muntlig engelsk
- Ikke kvalifisert til å gjennomgå kjemoterapi for stadium IV NSCLC
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientdefinert "behandlingssuksess"
Tidsramme: Grunnlinje
|
I avansert stadium NSCLC-pasienter er pasientdefinert "behandlingssuksess" forskjellig når både overlevelse og pasientens preferanser for uønskede hendelser er gjort rede for, sammenlignet med når suksess utelukkende måles ved overlevelse?
Og er det også forskjellig basert på individuelle pasientegenskaper?
|
Grunnlinje
|
|
Pasienters vilje til å oppleve uønskede hendelser
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vil de alvorlige uønskede hendelsene som en NSCLC-pasient i avansert stadium er villig til å oppleve som en del av hans/hennes behandling, være forskjellig etter en reell behandlingserfaring, sammenlignet med før behandlingen?
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammendragsscore utledet fra pasientens preferanser for uønskede hendelser
Tidsramme: Opptil tre måneder
|
Hos NSCLC-pasienter i avansert stadium, er en oppsummerende poengsum utledet fra pasientens preferanser for uønskede hendelser sammenlignbar med et virkelig behandlingsscenario?
|
Opptil tre måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Legers vilje til å velge en behandling
Tidsramme: To år
|
Er det mer sannsynlig at leger som behandler NSCLC-pasienter velger en behandling som samsvarer med pasientenes medikamentvalg når de får standardisert, detaljert informasjon om pasientenes preferanser for bivirkninger sammenlignet med når de følger vanlig klinisk praksis?
|
To år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: KM Munirul Islam, MD, PhD, University of Nebraska
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2014
Først lagt ut (Anslag)
15. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 318-13-EP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .