患者定义的治疗成功率和 IV 期肺癌患者的偏好
2015年12月3日 更新者：KM Islam, PhD、University of Nebraska
我们的长期目标是将非小细胞肺癌患者的治疗偏好纳入临床治疗计划。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
提出了以下具体目标：
目标 1：确定个体患者的偏好、特征和治疗经验是否影响治疗成功的定义。
目标 2：确定如何根据患者对不良事件的偏好来最好地预测现实生活中患者的治疗选择。
目标 3：确定医生在收到患者对不良事件偏好的详细信息后是否可能改变他们的肿瘤学临床实践。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
210
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Tampa、Florida、美国、33612-9416
- 招聘中
- Moffitt Cancer Center
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接触：
- Jhanelle E Gray, MD
- 电话号码：813-745-6895
- 邮箱：katie.james@moffitt.org
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Missouri
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Kansas City、Missouri、美国、64128
- 招聘中
- Kansas City VA Medical Center
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接触：
- Sarah Spancer, RN
- 电话号码：57665 816-861-4700
- 邮箱：sarah.spancer@va.gov
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Nebraska
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Grand Island、Nebraska、美国、68803
- 招聘中
- Saint Francis Cancer Treatment Center
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Lincoln、Nebraska、美国、68510
- 招聘中
- Southeast Nebraska Cancer Center
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接触：
- bronson Riley, MS
- 电话号码：402-327-7363
- 邮箱：bronsonr@leadingcancercare.com
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North Platte、Nebraska、美国、69101
- 招聘中
- Callahan Cancer Center of Great Plains Regional Medical Center
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接触：
- Irfan A Vaziri, MD
- 电话号码：308-696-7864
- 邮箱：vazirii@gprmc.com
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Omaha、Nebraska、美国、68198
- 招聘中
- University of Nebraska Medical Center
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接触：
- KM Munirul Islam, MD, PhD
- 电话号码：402-559-8283
- 邮箱：kmislam@unmc.edu
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Omaha、Nebraska、美国、68105
- 招聘中
- Nebraska-Western Iowa (NWI) VA Health Care System
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接触：
- Joy Egan, RN
- 电话号码：402-995-4143
- 邮箱：joy.egan@va.gov
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South Dakota
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Sioux Falls、South Dakota、美国、57105
- 招聘中
- Avera Cancer Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
初诊年龄>19岁的晚期非小细胞肺癌患者。
描述
纳入标准：
- 愿意并能够提供同意
- 大于或等于 19 岁
- 诊断为 IV 期非小细胞肺癌 (NSCLC)
- 能够听懂英语口语
有资格接受 IV 期 NSCLC 化疗的患者包括但不限于：
- 还没有开始化疗
- 目前正在接受 IV 期非小细胞肺癌的化疗
- 在过去 30 天内已完成一线 IV 期 NSCLC 化疗或进展到 IV 期 NSCLC 维持治疗
- 选择在其他地方进行化疗 - 而不是在其中一个研究地点
- 拒绝化疗
排除标准：
- 年龄 <19 岁
- 不愿意和/或不能提供同意
- 听不懂英语口语
- 不适合接受 IV 期 NSCLC 化疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者定义的“治疗成功”
大体时间：基线
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在晚期 NSCLC 患者中，当考虑到生存期和患者对不良事件的偏好时，患者定义的“治疗成功”与仅通过生存期来衡量成功相比是否有所不同？
它是否也因患者个体特征而异？
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基线
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患者经历不良事件的意愿
大体时间：基线
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与治疗前相比，晚期 NSCLC 患者在治疗过程中愿意经历的严重不良事件在真实治疗后是否会有所不同？
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据患者对不良事件的偏好得出的总分
大体时间：最多三个月
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在晚期 NSCLC 患者中，根据患者对不良事件的偏好得出的总分是否与现实生活中的治疗方案具有可比性？
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最多三个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医生选择治疗的意愿
大体时间：两年
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与遵循常规临床实践相比，在提供有关患者对不良事件偏好的标准化、详细信息时，治疗 NSCLC 患者的医生是否更有可能选择与患者药物选择相匹配的治疗方法？
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两年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：KM Munirul Islam, MD, PhD、University of Nebraska
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年12月1日
初级完成 (预期的)
2016年6月1日
研究完成 (预期的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月11日
首次发布 (估计)
2014年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月3日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 318-13-EP
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