Potilaan määrittelemä hoidon menestys ja mieltymykset vaiheen IV keuhkosyöpäpotilailla
torstai 3. joulukuuta 2015 päivittänyt: KM Islam, PhD, University of Nebraska
Pitkän aikavälin tavoitteemme on integroida ei-pienisoluisten keuhkosyöpäpotilaiden hoitoasetukset kliinisen hoidon suunnitteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Seuraavat erityistavoitteet ehdotetaan:
Tavoite 1: Selvitä, vaikuttavatko yksittäisten potilaiden mieltymykset, ominaisuudet ja hoitokokemukset hoidon onnistumisen määritelmään.
Tavoite 2: Selvitä, kuinka parhaiten ennustaa tosielämän potilaiden hoitovalinnat potilaiden haittatapahtumien mieltymysten perusteella.
Tavoite 3: Selvitä, muuttavatko lääkärit todennäköisesti onkologista kliinistä käytäntöään saatuaan yksityiskohtaisen tiedotteen potilaiden mieltymyksistä haittatapahtumiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
210
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612-9416
- Rekrytointi
- Moffitt Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jhanelle E Gray, MD
- Puhelinnumero: 813-745-6895
- Sähköposti: katie.james@moffitt.org
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64128
- Rekrytointi
- Kansas City VA Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Spancer, RN
- Puhelinnumero: 57665 816-861-4700
- Sähköposti: sarah.spancer@va.gov
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Yhdysvallat, 68803
- Rekrytointi
- Saint Francis Cancer Treatment Center
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
- Rekrytointi
- Southeast Nebraska Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- bronson Riley, MS
- Puhelinnumero: 402-327-7363
- Sähköposti: bronsonr@leadingcancercare.com
-
North Platte, Nebraska, Yhdysvallat, 69101
- Rekrytointi
- Callahan Cancer Center of Great Plains Regional Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Irfan A Vaziri, MD
- Puhelinnumero: 308-696-7864
- Sähköposti: vazirii@gprmc.com
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- Rekrytointi
- University of Nebraska Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- KM Munirul Islam, MD, PhD
- Puhelinnumero: 402-559-8283
- Sähköposti: kmislam@unmc.edu
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68105
- Rekrytointi
- Nebraska-Western Iowa (NWI) VA Health Care System
-
Ottaa yhteyttä:
- Joy Egan, RN
- Puhelinnumero: 402-995-4143
- Sähköposti: joy.egan@va.gov
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
- Rekrytointi
- Avera Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Äskettäin diagnosoidut pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpäpotilaat, joiden ikä on yli 19 vuotta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Haluaa ja pystyä antamaan suostumuksen
- Ikä on suurempi tai yhtä suuri kuin 19 vuotta
- Diagnosoitu vaiheen IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)
- Pystyy ymmärtämään puhuttua englantia
Oikeus saada kemoterapiaa vaiheen IV NSCLC:ssä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, henkilöt, jotka:
- eivät ole vielä aloittaneet kemoterapiaa
- ovat parhaillaan kemoterapiassa vaiheen IV NSCLC:n vuoksi
- olet suorittanut ensimmäisen linjan vaiheen IV NSCLC-kemohoidon tai edennyt ylläpitoon vaiheen IV NSCLC:n osalta viimeisen 30 päivän aikana
- päätät saada kemoterapiaa muualla – ei missään tutkimuskohteessa
- hylätä kemoterapia
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <19 vuotta
- Ei halua ja/tai pysty antamaan suostumusta
- En ymmärrä puhuttua englantia
- Ei kelpaa kemoterapiaan vaiheen IV NSCLC:n vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan määrittelemä "hoidon menestys"
Aikaikkuna: Perustaso
|
Eroaako edenneen vaiheen NSCLC-potilailla potilaan määrittelemä "hoidon onnistuminen", kun otetaan huomioon sekä eloonjääminen että potilaan mieltymykset haittatapahtumiin verrattuna, kun menestystä mitataan yksinomaan eloonjäämisellä?
Ja eroaako se myös yksittäisten potilaan ominaisuuksien perusteella?
|
Perustaso
|
|
Potilaiden halu kokea haittatapahtumia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ovatko vakavat haittatapahtumat, joita pitkälle edennyt NSCLC-potilas on valmis kokemaan osana hoitoaan, eroavat tosielämän hoitokokemuksen jälkeen verrattuna ennen hoitoa?
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteenvetopisteet, jotka on saatu potilaiden mieltymyksistä haittatapahtumiin
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
|
Onko pitkälle edennyt NSCLC-potilailla haitallisten tapahtumien mieltymyksistä saatu yhteenvetopisteet verrattavissa tosielämän hoitoskenaarioon?
|
Jopa kolme kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkärin tahto valita hoito
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Valitsevatko NSCLC-potilaita hoitavat lääkärit todennäköisemmin hoidon, joka sopii potilaiden lääkevalintoihin, kun heille tarjotaan standardoitua ja yksityiskohtaista tietoa potilaiden mieltymyksistä haittatapahtumien suhteen verrattuna tavanomaiseen kliiniseen käytäntöön?
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: KM Munirul Islam, MD, PhD, University of Nebraska
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 4. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 318-13-EP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .