Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntgedefinieerd behandelsucces en voorkeuren bij patiënten met stadium IV longkanker

3 december 2015 bijgewerkt door: KM Islam, PhD, University of Nebraska
Ons langetermijndoel is de voorkeuren voor de behandeling van patiënten met niet-kleincellige longkanker te integreren in de planning van de klinische behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De volgende specifieke doelstellingen worden voorgesteld:

Doel 1: Bepaal of de voorkeuren, kenmerken en behandelervaringen van individuele patiënten van invloed zijn op de definitie van behandelsucces.

Doel 2: Bepaal hoe de behandelingskeuzes van patiënten in het echte leven het best kunnen worden voorspeld op basis van de voorkeuren van patiënten voor bijwerkingen.

Doel 3: Vaststellen of artsen waarschijnlijk hun oncologische klinische praktijk zullen veranderen nadat ze een gedetailleerde mededeling hebben ontvangen van de voorkeuren van hun patiënten met betrekking tot bijwerkingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

210

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612-9416
        • Werving
        • Moffitt Cancer Center
        • Contact:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64128
        • Werving
        • Kansas City VA Medical Center
        • Contact:
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Verenigde Staten, 68803
        • Werving
        • Saint Francis Cancer Treatment Center
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68510
      • North Platte, Nebraska, Verenigde Staten, 69101
        • Werving
        • Callahan Cancer Center of Great Plains Regional Medical Center
        • Contact:
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • Werving
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contact:
          • KM Munirul Islam, MD, PhD
          • Telefoonnummer: 402-559-8283
          • E-mail: kmislam@unmc.edu
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68105
        • Werving
        • Nebraska-Western Iowa (NWI) VA Health Care System
        • Contact:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
        • Werving
        • Avera Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Nieuw gediagnosticeerde patiënten met niet-kleincellige longkanker in een gevorderd stadium met een leeftijd > 19 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bereid en in staat om toestemming te geven
  • Ouder dan of gelijk aan 19 jaar
  • Gediagnosticeerd met stadium IV niet-kleincellige longkanker (NSCLC)
  • In staat om gesproken Engels te begrijpen

  • Komt in aanmerking om chemotherapie te ondergaan voor stadium IV NSCLC, inclusief, maar niet beperkt tot, degenen die:

    1. ben nog niet begonnen met chemo
    2. ondergaan momenteel chemo voor stadium IV NSCLC
    3. eerstelijns stadium IV NSCLC-chemo hebben voltooid of in de afgelopen 30 dagen zijn overgegaan op onderhoudsbehandeling voor stadium IV NSCLC
    4. ervoor kiezen om elders chemo te krijgen - niet op een van de onderzoekslocaties
    5. chemo weigeren

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <19 jaar
  • Niet bereid en/of in staat om toestemming te geven
  • Kan gesproken Engels niet verstaan
  • Komt niet in aanmerking voor chemotherapie voor stadium IV NSCLC

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntgedefinieerd "behandelingssucces"
Tijdsspanne: Basislijn
Verschilt het door de patiënt gedefinieerde "behandelingssucces" bij NSCLC-patiënten in een gevorderd stadium wanneer rekening wordt gehouden met zowel de overleving als de voorkeuren van de patiënt met betrekking tot bijwerkingen, in vergelijking met wanneer succes alleen wordt gemeten aan de hand van overleving? En verschilt het ook op basis van individuele patiëntkenmerken?
Basislijn
De wil van patiënten om bijwerkingen te ervaren
Tijdsspanne: Basislijn
Zullen de ernstige bijwerkingen die een NSCLC-patiënt in een gevorderd stadium bereid is te ervaren als onderdeel van zijn/haar behandeling verschillen na een echte behandelingservaring, in vergelijking met vóór de behandeling?
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samenvattingsscore afgeleid van patiëntvoorkeuren van bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot drie maanden
Is bij NSCLC-patiënten in een gevorderd stadium een ​​samenvattende score die is afgeleid van patiëntvoorkeuren van bijwerkingen vergelijkbaar met een real-life behandelscenario?
Tot drie maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De wil van artsen om een ​​behandeling te kiezen
Tijdsspanne: Twee jaar
Zijn artsen die NSCLC-patiënten behandelen eerder geneigd om een ​​behandeling te kiezen die overeenkomt met de medicijnkeuzes van de patiënt wanneer ze gestandaardiseerde, gedetailleerde informatie krijgen over de voorkeuren van patiënten voor bijwerkingen dan wanneer ze de reguliere klinische praktijk volgen?
Twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nebraska

Medewerkers

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: KM Munirul Islam, MD, PhD, University of Nebraska

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 318-13-EP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geslacht

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren