Éxito del tratamiento definido por el paciente y preferencias en pacientes con cáncer de pulmón en estadio IV
3 de diciembre de 2015 actualizado por: KM Islam, PhD, University of Nebraska
Nuestro objetivo a largo plazo es integrar las preferencias de tratamiento de los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en la planificación del tratamiento clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
Se proponen los siguientes objetivos específicos:
Objetivo 1: Determinar si las preferencias, características y experiencias de tratamiento de los pacientes individuales afectan la definición del éxito del tratamiento.
Objetivo 2: Determinar cómo predecir mejor las opciones de tratamiento de los pacientes de la vida real en función de las preferencias de los pacientes sobre los eventos adversos.
Objetivo 3: Determinar si es probable que los médicos cambien su práctica clínica oncológica después de recibir una comunicación detallada de las preferencias de eventos adversos de sus pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
210
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612-9416
- Reclutamiento
- Moffitt Cancer Center
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Contacto:
- Jhanelle E Gray, MD
- Número de teléfono: 813-745-6895
- Correo electrónico: katie.james@moffitt.org
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64128
- Reclutamiento
- Kansas City VA Medical Center
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Contacto:
- Sarah Spancer, RN
- Número de teléfono: 57665 816-861-4700
- Correo electrónico: sarah.spancer@va.gov
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Nebraska
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Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
- Reclutamiento
- Saint Francis Cancer Treatment Center
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Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
- Reclutamiento
- Southeast Nebraska Cancer Center
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Contacto:
- bronson Riley, MS
- Número de teléfono: 402-327-7363
- Correo electrónico: bronsonr@leadingcancercare.com
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North Platte, Nebraska, Estados Unidos, 69101
- Reclutamiento
- Callahan Cancer Center of Great Plains Regional Medical Center
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Contacto:
- Irfan A Vaziri, MD
- Número de teléfono: 308-696-7864
- Correo electrónico: vazirii@gprmc.com
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- Reclutamiento
- University of Nebraska Medical Center
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Contacto:
- KM Munirul Islam, MD, PhD
- Número de teléfono: 402-559-8283
- Correo electrónico: kmislam@unmc.edu
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
- Reclutamiento
- Nebraska-Western Iowa (NWI) VA Health Care System
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Contacto:
- Joy Egan, RN
- Número de teléfono: 402-995-4143
- Correo electrónico: joy.egan@va.gov
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
- Reclutamiento
- Avera Cancer Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de pulmón no microcítico en estadio avanzado recién diagnosticados con edad > 19 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento
- Mayor o igual a 19 años de edad
- Diagnosticado con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio IV
- Capaz de entender inglés hablado
Elegible para someterse a quimioterapia para NSCLC en etapa IV, para incluir, entre otros, aquellos que:
- aún no han comenzado la quimioterapia
- actualmente están recibiendo quimioterapia para NSCLC en etapa IV
- Haber completado la quimioterapia de primera línea para NSCLC en etapa IV o progresado a mantenimiento para NSCLC en etapa IV en los últimos 30 días.
- elegir recibir quimioterapia en otro lugar, no en uno de los sitios de estudio
- rechazar la quimioterapia
Criterio de exclusión:
- Edad <19 años
- No está dispuesto y/o no puede dar su consentimiento
- No es capaz de entender el inglés hablado.
- No apto para someterse a quimioterapia para NSCLC en estadio IV
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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"Éxito del tratamiento" definido por el paciente
Periodo de tiempo: Base
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En los pacientes con NSCLC en etapa avanzada, ¿el "éxito del tratamiento" definido por el paciente difiere cuando se tienen en cuenta tanto la supervivencia como las preferencias del paciente sobre los eventos adversos, en comparación con cuando el éxito se mide únicamente por la supervivencia?
¿Y también difiere según las características individuales del paciente?
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Base
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Voluntad de los pacientes de experimentar eventos adversos
Periodo de tiempo: Base
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¿Serán diferentes los eventos adversos graves que un paciente con NSCLC en etapa avanzada está dispuesto a experimentar como parte de su tratamiento después de una experiencia de tratamiento de la vida real, en comparación con antes del tratamiento?
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación resumida derivada de las preferencias de los pacientes sobre los eventos adversos
Periodo de tiempo: Hasta tres meses
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En pacientes con NSCLC en etapa avanzada, ¿es una puntuación resumida derivada de las preferencias del paciente sobre eventos adversos comparable con un escenario de tratamiento de la vida real?
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Hasta tres meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Voluntad de los médicos para seleccionar un tratamiento
Periodo de tiempo: Dos años
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¿Es más probable que los médicos que tratan a pacientes con NSCLC seleccionen un tratamiento que coincida con las opciones de medicamentos de los pacientes cuando se les proporciona información estandarizada y detallada sobre las preferencias de los pacientes sobre los eventos adversos en comparación con cuando siguen la práctica clínica regular?
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Dos años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: KM Munirul Islam, MD, PhD, University of Nebraska
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 318-13-EP
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