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Patientendefinierter Behandlungserfolg und -präferenzen bei Lungenkrebspatienten im Stadium IV

3. Dezember 2015 aktualisiert von: KM Islam, PhD, University of Nebraska
Unser langfristiges Ziel ist es, die Behandlungspräferenzen von Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs in die klinische Behandlungsplanung zu integrieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Folgende konkrete Ziele werden vorgeschlagen:

Ziel 1: Bestimmen Sie, ob die Präferenzen, Merkmale und Behandlungserfahrungen einzelner Patienten die Definition des Behandlungserfolgs beeinflussen.

Ziel 2: Bestimmen Sie, wie Sie die Behandlungsentscheidungen realer Patienten am besten vorhersagen können, basierend auf den Präferenzen der Patienten hinsichtlich unerwünschter Ereignisse.

Ziel 3: Bestimmen Sie, ob Ärzte wahrscheinlich ihre onkologische klinische Praxis ändern werden, nachdem sie eine detaillierte Mitteilung über die Präferenzen ihrer Patienten hinsichtlich unerwünschter Ereignisse erhalten haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

210

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612-9416
        • Rekrutierung
        • Moffitt Cancer Center
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64128
        • Rekrutierung
        • Kansas City VA Medical Center
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68803
        • Rekrutierung
        • Saint Francis Cancer Treatment Center
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68510
      • North Platte, Nebraska, Vereinigte Staaten, 69101
        • Rekrutierung
        • Callahan Cancer Center of Great Plains Regional Medical Center
        • Kontakt:
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • Rekrutierung
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
          • KM Munirul Islam, MD, PhD
          • Telefonnummer: 402-559-8283
          • E-Mail: kmislam@unmc.edu
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68105
        • Rekrutierung
        • Nebraska-Western Iowa (NWI) VA Health Care System
        • Kontakt:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
        • Rekrutierung
        • Avera Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Neu diagnostizierte Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium und einem Alter von > 19 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereit und in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen
  • Mindestens 19 Jahre alt
  • Diagnose: nicht-kleinzelliger Lungenkrebs im Stadium IV (NSCLC)
  • Kann gesprochenes Englisch verstehen

  • Anspruch auf eine Chemotherapie bei NSCLC im Stadium IV, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, diejenigen, die:

    1. habe noch nicht mit der Chemotherapie begonnen
    2. unterziehen sich derzeit einer Chemotherapie wegen NSCLC im Stadium IV
    3. Sie haben innerhalb der letzten 30 Tage eine First-Line-Chemotherapie mit NSCLC im Stadium IV abgeschlossen oder sind in die Erhaltungstherapie für NSCLC im Stadium IV übergegangen
    4. Entscheiden Sie sich für eine Chemotherapie an einem anderen Ort – nicht an einem der Studienzentren
    5. Chemo ablehnen

Ausschlusskriterien:

  • Alter <19 Jahre
  • Nicht bereit und/oder nicht in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen
  • Kann gesprochenes Englisch nicht verstehen
  • Kein Anspruch auf eine Chemotherapie bei NSCLC im Stadium IV

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom Patienten definierter „Behandlungserfolg“
Zeitfenster: Grundlinie
Unterscheidet sich bei NSCLC-Patienten im fortgeschrittenen Stadium der vom Patienten definierte „Behandlungserfolg“, wenn sowohl das Überleben als auch die Patientenpräferenzen hinsichtlich unerwünschter Ereignisse berücksichtigt werden, im Vergleich zu einem Fall, bei dem der Erfolg ausschließlich am Überleben gemessen wird? Und unterscheidet es sich auch aufgrund individueller Patientenmerkmale?
Grundlinie
Der Wille der Patienten, unerwünschte Ereignisse zu erleben
Zeitfenster: Grundlinie
Werden sich die schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse, die ein NSCLC-Patient im fortgeschrittenen Stadium im Rahmen seiner Behandlung erleiden möchte, nach einer echten Behandlungserfahrung von denen vor der Behandlung unterscheiden?
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenfassender Score, abgeleitet aus Patientenpräferenzen hinsichtlich unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Bis zu drei Monate
Ist bei NSCLC-Patienten im fortgeschrittenen Stadium ein zusammenfassender Score, der aus Patientenpräferenzen hinsichtlich unerwünschter Ereignisse abgeleitet wird, mit einem realen Behandlungsszenario vergleichbar?
Bis zu drei Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Wille der Ärzte, eine Behandlung auszuwählen
Zeitfenster: 2 Jahre
Wählen Ärzte, die NSCLC-Patienten behandeln, eher eine Behandlung, die der Medikamentenwahl der Patienten entspricht, wenn ihnen standardisierte, detaillierte Informationen über die Präferenzen der Patienten hinsichtlich unerwünschter Ereignisse zur Verfügung gestellt werden, als wenn sie der regulären klinischen Praxis folgen?
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nebraska

Mitarbeiter

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: KM Munirul Islam, MD, PhD, University of Nebraska

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 318-13-EP

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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