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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02190864
IV기 폐암 환자의 환자 정의 치료 성공 및 선호도
2015년 12월 3일 업데이트: KM Islam, PhD, University of Nebraska
우리의 장기 목표는 비소세포폐암 환자의 치료 선호도를 임상 치료 계획에 통합하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
다음과 같은 구체적인 목표가 제안됩니다.
목표 1: 개별 환자의 선호도, 특성 및 치료 경험이 치료 성공의 정의에 영향을 미치는지 확인합니다.
목표 2: 부작용에 대한 환자의 선호도를 기반으로 실제 환자의 치료 선택을 가장 잘 예측하는 방법을 결정합니다.
목표 3: 부작용에 대한 환자의 선호도에 대한 자세한 정보를 받은 후 의사가 종양학 임상 관행을 변경할 가능성이 있는지 여부를 결정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
210
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33612-9416
- 모병
- Moffitt Cancer Center
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연락하다:
- Jhanelle E Gray, MD
- 전화번호: 813-745-6895
- 이메일: katie.james@moffitt.org
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64128
- 모병
- Kansas City VA Medical Center
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연락하다:
- Sarah Spancer, RN
- 전화번호: 57665 816-861-4700
- 이메일: sarah.spancer@va.gov
-
-
Nebraska
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Grand Island, Nebraska, 미국, 68803
- 모병
- Saint Francis Cancer Treatment Center
-
Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
- 모병
- Southeast Nebraska Cancer Center
-
연락하다:
- bronson Riley, MS
- 전화번호: 402-327-7363
- 이메일: bronsonr@leadingcancercare.com
-
North Platte, Nebraska, 미국, 69101
- 모병
- Callahan Cancer Center of Great Plains Regional Medical Center
-
연락하다:
- Irfan A Vaziri, MD
- 전화번호: 308-696-7864
- 이메일: vazirii@gprmc.com
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- 모병
- University of Nebraska Medical Center
-
연락하다:
- KM Munirul Islam, MD, PhD
- 전화번호: 402-559-8283
- 이메일: kmislam@unmc.edu
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68105
- 모병
- Nebraska-Western Iowa (NWI) VA Health Care System
-
연락하다:
- Joy Egan, RN
- 전화번호: 402-995-4143
- 이메일: joy.egan@va.gov
-
-
South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
- 모병
- Avera Cancer Institute
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
19세 이상의 새로 진단된 진행성 비소세포폐암 환자.
설명
포함 기준:
- 동의를 제공할 의지와 능력
- 19세 이상
- 4기 비소세포폐암(NSCLC) 진단
- 구어체 영어 이해 가능
다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 IV기 NSCLC에 대한 화학 요법을 받을 자격이 있습니다.
- 아직 화학 요법을 시작하지 않았습니다
- 현재 IV기 NSCLC에 대한 화학 요법을 받고 있습니다.
- 지난 30일 이내에 4기 NSCLC 1기 화학 요법을 완료했거나 4기 NSCLC 유지 관리로 진행
- 연구 장소 중 한 곳이 아닌 다른 곳에서 화학 요법을 받도록 선택
- 화학 요법을 거절하다
제외 기준:
- 나이 <19세
- 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음
- 구어체 영어를 이해할 수 없음
- IV기 NSCLC에 대한 화학요법을 받을 자격이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 정의 "치료 성공"
기간: 기준선
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진행 단계의 NSCLC 환자에서 환자가 정의한 "치료 성공"은 성공이 생존에 의해서만 측정될 때와 비교하여 부작용에 대한 생존 및 환자 선호도가 모두 고려될 때 달라집니까?
그리고 환자 개개인의 특성에 따라서도 다른가요?
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기준선
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부작용 경험에 대한 환자의 의지
기간: 기준선
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진행된 단계의 NSCLC 환자가 치료의 일부로 경험하고자 하는 심각한 부작용이 치료 전과 비교하여 실제 치료 경험 후 다를까요?
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용에 대한 환자 선호도에서 도출된 요약 점수
기간: 최대 3개월
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진행 단계의 NSCLC 환자에서 부작용에 대한 환자 선호도에서 도출된 요약 점수는 실제 치료 시나리오와 비교할 수 있습니까?
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최대 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 선택 의사의 의지
기간: 이년
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NSCLC 환자를 치료하는 의사는 정기적인 임상 실습을 따를 때와 비교하여 부작용에 대한 환자의 선호도에 대한 표준화되고 상세한 정보를 제공받을 때 환자의 약물 선택과 일치하는 치료법을 선택할 가능성이 더 높습니까?
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: KM Munirul Islam, MD, PhD, University of Nebraska
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 318-13-EP
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