A beteg által meghatározott kezelés sikere és preferenciái IV. stádiumú tüdőrákos betegeknél
2015. december 3. frissítette: KM Islam, PhD, University of Nebraska
Hosszú távú célunk, hogy a nem kissejtes tüdőrákos betegek kezelési preferenciáit beépítsük a klinikai kezelés tervezésébe.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Részletes leírás
A következő konkrét célokat javasoljuk:
1. cél: Annak meghatározása, hogy az egyes betegek preferenciái, jellemzői és kezelési tapasztalatai befolyásolják-e a kezelés sikerének meghatározását.
2. cél: Annak meghatározása, hogyan lehet a legjobban megjósolni a valós betegek kezelési döntéseit a betegek nemkívánatos eseményekkel kapcsolatos preferenciái alapján.
3. cél: Annak meghatározása, hogy az orvosok valószínűleg változtatnak-e onkológiai klinikai gyakorlatukon, miután részletes tájékoztatást kaptak pácienseik nemkívánatos eseményekkel kapcsolatos preferenciáiról.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
210
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612-9416
- Toborzás
- Moffitt Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Jhanelle E Gray, MD
- Telefonszám: 813-745-6895
- E-mail: katie.james@moffitt.org
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64128
- Toborzás
- Kansas City VA Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Sarah Spancer, RN
- Telefonszám: 57665 816-861-4700
- E-mail: sarah.spancer@va.gov
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Egyesült Államok, 68803
- Toborzás
- Saint Francis Cancer Treatment Center
-
Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68510
- Toborzás
- Southeast Nebraska Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- bronson Riley, MS
- Telefonszám: 402-327-7363
- E-mail: bronsonr@leadingcancercare.com
-
North Platte, Nebraska, Egyesült Államok, 69101
- Toborzás
- Callahan Cancer Center of Great Plains Regional Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Irfan A Vaziri, MD
- Telefonszám: 308-696-7864
- E-mail: vazirii@gprmc.com
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
- Toborzás
- University of Nebraska Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- KM Munirul Islam, MD, PhD
- Telefonszám: 402-559-8283
- E-mail: kmislam@unmc.edu
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68105
- Toborzás
- Nebraska-Western Iowa (NWI) VA Health Care System
-
Kapcsolatba lépni:
- Joy Egan, RN
- Telefonszám: 402-995-4143
- E-mail: joy.egan@va.gov
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57105
- Toborzás
- Avera Cancer Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Újonnan diagnosztizált, előrehaladott stádiumú, 19 év feletti nem-kissejtes tüdőrákos betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hajlandó és képes beleegyezést adni
- 19 évesnél nagyobb vagy egyenlő
- stádiumú nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC) diagnosztizálása IV.
- Képes megérteni a beszélt angol nyelvet
A IV. stádiumú NSCLC kemoterápiás kezelésére jogosultak, beleértve, de nem kizárólagosan, azokat, akik:
- még nem kezdték el a kemot
- jelenleg kemoterápián esnek át a IV. stádiumú NSCLC miatt
- az elmúlt 30 napon belül elvégezték az első vonalbeli IV. stádiumú NSCLC kemoterápiát, vagy a IV.
- döntsenek úgy, hogy máshol végeznek kemoterápiát – nem az egyik vizsgálati helyen
- csökkenti a kemoterápiát
Kizárási kritériumok:
- Életkor <19 év
- Nem hajlandó és/vagy nem tud beleegyezést adni
- Nem érti a beszélt angol nyelvet
- Nem alkalmas kemoterápiára a IV. stádiumú NSCLC miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A páciens által meghatározott "kezelési siker"
Időkeret: Alapvonal
|
Előrehaladott stádiumú NSCLC-betegeknél különbözik-e a betegek által meghatározott "kezelési siker", ha mind a túlélést, mind a betegek nemkívánatos eseményekre vonatkozó preferenciáit figyelembe vesszük, ahhoz képest, amikor a sikert kizárólag a túlélésen mérik?
És ez különbözik a páciens egyéni jellemzőitől függően?
|
Alapvonal
|
|
A betegek akarata a nemkívánatos események átélésére
Időkeret: Alapvonal
|
Eltérnek-e azok a súlyos nemkívánatos események, amelyeket egy előrehaladott stádiumú NSCLC-beteg hajlandó megtapasztalni a kezelés részeként, a valós kezelést követően a kezelés előttihez képest?
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefoglaló pontszám a betegek nemkívánatos eseményekre vonatkozó preferenciáiból
Időkeret: Akár három hónapig
|
Előrehaladott stádiumú NSCLC-s betegeknél a betegek nemkívánatos eseményekre vonatkozó preferenciáiból származó összesített pontszám összehasonlítható-e egy valós kezelési forgatókönyvvel?
|
Akár három hónapig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az orvosok akarata a kezelés kiválasztására
Időkeret: Két év
|
Vajon az NSCLC-betegeket kezelő orvosok nagyobb valószínűséggel választanak olyan kezelést, amely megfelel a betegek gyógyszerválasztásának, ha standardizált, részletes információkat kapnak a betegek nemkívánatos eseményekkel kapcsolatos preferenciáiról, mint a szokásos klinikai gyakorlatot követve?
|
Két év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: KM Munirul Islam, MD, PhD, University of Nebraska
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 11.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2015. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 318-13-EP
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .