Powodzenie i preferencje leczenia zdefiniowane przez pacjenta u pacjentów z rakiem płuca w stadium IV
3 grudnia 2015 zaktualizowane przez: KM Islam, PhD, University of Nebraska
Naszym długoterminowym celem jest włączenie preferencji leczenia pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca do planowania leczenia klinicznego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Proponuje się następujące cele szczegółowe:
Cel 1: Ustalenie, czy indywidualne preferencje, charakterystyka i doświadczenia związane z leczeniem wpływają na definicję sukcesu leczenia.
Cel 2: Określenie, w jaki sposób najlepiej przewidzieć wybory leczenia rzeczywistych pacjentów w oparciu o preferencje pacjentów dotyczące zdarzeń niepożądanych.
Cel 3: Ustalenie, czy lekarze prawdopodobnie zmienią swoją onkologiczną praktykę kliniczną po otrzymaniu szczegółowej informacji na temat preferencji pacjentów dotyczących zdarzeń niepożądanych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
210
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612-9416
- Rekrutacyjny
- Moffitt Cancer Center
-
Kontakt:
- Jhanelle E Gray, MD
- Numer telefonu: 813-745-6895
- E-mail: katie.james@moffitt.org
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64128
- Rekrutacyjny
- Kansas City VA Medical Center
-
Kontakt:
- Sarah Spancer, RN
- Numer telefonu: 57665 816-861-4700
- E-mail: sarah.spancer@va.gov
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68803
- Rekrutacyjny
- Saint Francis Cancer Treatment Center
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68510
- Rekrutacyjny
- Southeast Nebraska Cancer Center
-
Kontakt:
- bronson Riley, MS
- Numer telefonu: 402-327-7363
- E-mail: bronsonr@leadingcancercare.com
-
North Platte, Nebraska, Stany Zjednoczone, 69101
- Rekrutacyjny
- Callahan Cancer Center of Great Plains Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Irfan A Vaziri, MD
- Numer telefonu: 308-696-7864
- E-mail: vazirii@gprmc.com
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
- Rekrutacyjny
- University of Nebraska Medical Center
-
Kontakt:
- KM Munirul Islam, MD, PhD
- Numer telefonu: 402-559-8283
- E-mail: kmislam@unmc.edu
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68105
- Rekrutacyjny
- Nebraska-Western Iowa (NWI) VA Health Care System
-
Kontakt:
- Joy Egan, RN
- Numer telefonu: 402-995-4143
- E-mail: joy.egan@va.gov
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
- Rekrutacyjny
- Avera Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Nowo zdiagnozowani chorzy na niedrobnokomórkowego raka płuca w zaawansowanym stadium w wieku > 19 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chęć i możliwość wyrażenia zgody
- Większy lub równy 19 lat
- Zdiagnozowano niedrobnokomórkowego raka płuca w IV stopniu zaawansowania (NSCLC)
- W stanie zrozumieć mówiony angielski
Kwalifikujący się do poddania się chemioterapii w przypadku NSCLC w stadium IV, w tym między innymi osoby, które:
- jeszcze nie zaczęli chemii
- obecnie przechodzą chemioterapię z powodu NSCLC w stadium IV
- w ciągu ostatnich 30 dni ukończyli chemioterapię pierwszego rzutu NSCLC w IV stopniu zaawansowania lub przeszli do leczenia podtrzymującego NSCLC w IV stopniu zaawansowania
- zdecydować się na chemioterapię gdzie indziej - nie w jednym z ośrodków badawczych
- odrzucić chemię
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <19 lat
- Brak chęci i/lub możliwości wyrażenia zgody
- Nie jest w stanie zrozumieć mówionego języka angielskiego
- Nie kwalifikuje się do poddania się chemioterapii w przypadku NSCLC w stadium IV
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdefiniowany przez pacjenta „sukces leczenia”
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Czy w przypadku pacjentów z NSCLC w zaawansowanym stadium, „sukces leczenia” zdefiniowany przez pacjenta różni się, gdy bierze się pod uwagę zarówno przeżycie, jak i preferencje pacjenta dotyczące zdarzeń niepożądanych, w porównaniu z sytuacją, gdy sukces jest mierzony wyłącznie przeżyciem?
Czy różni się również w zależności od indywidualnych cech pacjenta?
|
Linia bazowa
|
|
Wola pacjentów do doświadczania zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Czy poważne zdarzenia niepożądane, których pacjent w zaawansowanym stadium NSCLC jest skłonny doświadczyć w ramach swojego leczenia, będą się różnić po prawdziwym doświadczeniu leczenia, w porównaniu z przed leczeniem?
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik podsumowujący uzyskany na podstawie preferencji pacjentów dotyczących zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy
|
Czy w przypadku pacjentów z NSCLC w zaawansowanym stadium, sumaryczny wynik uzyskany na podstawie preferencji pacjentów dotyczących zdarzeń niepożądanych jest porównywalny z rzeczywistym scenariuszem leczenia?
|
Do trzech miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wola lekarzy doboru leczenia
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Czy lekarze leczący pacjentów z NSCLC są bardziej skłonni do wyboru leczenia odpowiadającego wyborom pacjentów, jeśli otrzymują wystandaryzowane, szczegółowe informacje na temat preferencji pacjentów dotyczących zdarzeń niepożądanych, w porównaniu do sytuacji, gdy stosują oni regularną praktykę kliniczną?
|
Dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: KM Munirul Islam, MD, PhD, University of Nebraska
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 318-13-EP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .