Успех лечения, определяемый пациентом, и предпочтения у пациентов с раком легкого IV стадии
3 декабря 2015 г. обновлено: KM Islam, PhD, University of Nebraska
Наша долгосрочная цель — интегрировать предпочтения пациентов с немелкоклеточным раком легкого в планирование клинического лечения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Предлагаются следующие конкретные цели:
Цель 1: определить, влияют ли предпочтения, характеристики и опыт лечения отдельных пациентов на определение успеха лечения.
Цель 2: определить, как лучше всего предсказать выбор лечения в реальной жизни пациентов на основе предпочтений пациентов в отношении нежелательных явлений.
Цель 3: Определить, могут ли врачи изменить свою онкологическую клиническую практику после получения подробного сообщения о предпочтениях своих пациентов в отношении нежелательных явлений.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
210
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612-9416
- Рекрутинг
- Moffitt Cancer Center
-
Контакт:
- Jhanelle E Gray, MD
- Номер телефона: 813-745-6895
- Электронная почта: katie.james@moffitt.org
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64128
- Рекрутинг
- Kansas City VA Medical Center
-
Контакт:
- Sarah Spancer, RN
- Номер телефона: 57665 816-861-4700
- Электронная почта: sarah.spancer@va.gov
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Соединенные Штаты, 68803
- Рекрутинг
- Saint Francis Cancer Treatment Center
-
Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68510
- Рекрутинг
- Southeast Nebraska Cancer Center
-
Контакт:
- bronson Riley, MS
- Номер телефона: 402-327-7363
- Электронная почта: bronsonr@leadingcancercare.com
-
North Platte, Nebraska, Соединенные Штаты, 69101
- Рекрутинг
- Callahan Cancer Center of Great Plains Regional Medical Center
-
Контакт:
- Irfan A Vaziri, MD
- Номер телефона: 308-696-7864
- Электронная почта: vazirii@gprmc.com
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
- Рекрутинг
- University of Nebraska Medical Center
-
Контакт:
- KM Munirul Islam, MD, PhD
- Номер телефона: 402-559-8283
- Электронная почта: kmislam@unmc.edu
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68105
- Рекрутинг
- Nebraska-Western Iowa (NWI) VA Health Care System
-
Контакт:
- Joy Egan, RN
- Номер телефона: 402-995-4143
- Электронная почта: joy.egan@va.gov
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
- Рекрутинг
- Avera Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Недавно диагностированные пациенты с немелкоклеточным раком легкого на поздней стадии в возрасте > 19 лет.
Описание
Критерии включения:
- Желание и возможность дать согласие
- старше или равно 19 лет
- Диагностирован немелкоклеточный рак легкого IV стадии (НМРЛ).
- Способен понимать разговорный английский
Право на проведение химиотерапии при НМРЛ IV стадии, включая, помимо прочего, тех, кто:
- еще не начали химиотерапию
- в настоящее время проходят химиотерапию по поводу IV стадии НМРЛ
- прошли химиотерапию первой линии IV стадии НМРЛ или перешли на поддерживающую стадию IV НМРЛ в течение последних 30 дней
- выбрать химиотерапию в другом месте, а не в одном из исследовательских центров
- отказаться от химиотерапии
Критерий исключения:
- Возраст <19 лет
- Не желает и/или не может дать согласие
- Не понимает разговорный английский
- Не подходит для химиотерапии IV стадии НМРЛ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определяемый пациентом «успех лечения»
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Отличается ли определяемый пациентом «успех лечения» у пациентов с поздней стадией НМРЛ, когда учитываются как выживаемость, так и предпочтения пациента в отношении нежелательных явлений, по сравнению с тем, когда успех измеряется исключительно выживаемостью?
И отличается ли он также в зависимости от индивидуальных особенностей пациента?
|
Базовый уровень
|
|
Воля пациентов к нежелательным явлениям
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Будут ли серьезные нежелательные явления, которые пациент с поздней стадией НМРЛ хочет испытать в рамках своего лечения, будут отличаться после реального опыта лечения по сравнению с тем, что было до лечения?
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суммарная оценка, полученная на основе предпочтений пациента в отношении нежелательных явлений
Временное ограничение: До трех месяцев
|
У пациентов с поздней стадией НМРЛ, является ли суммарная оценка, полученная на основе предпочтений пациента в отношении нежелательных явлений, сопоставимой со сценарием лечения в реальной жизни?
|
До трех месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Желание врачей выбрать лечение
Временное ограничение: Два года
|
С большей вероятностью врачи, лечащие пациентов с НМРЛ, выберут лечение, которое соответствует выбору лекарств пациентами, когда им предоставляется стандартизированная подробная информация о предпочтениях пациентов в отношении нежелательных явлений по сравнению с обычной клинической практикой?
|
Два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: KM Munirul Islam, MD, PhD, University of Nebraska
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 318-13-EP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .