Sucesso do tratamento definido pelo paciente e preferências em pacientes com câncer de pulmão em estágio IV
3 de dezembro de 2015 atualizado por: KM Islam, PhD, University of Nebraska
Nosso objetivo de longo prazo é integrar as preferências de tratamento do paciente com câncer de pulmão de células não pequenas ao planejamento do tratamento clínico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
São propostos os seguintes objetivos específicos:
Objetivo 1: Determinar se as preferências, características e experiências de tratamento de cada paciente afetam a definição do sucesso do tratamento.
Objetivo 2: Determinar a melhor forma de prever as escolhas de tratamento dos pacientes na vida real com base nas preferências de eventos adversos dos pacientes.
Objetivo 3: Determinar se os médicos provavelmente mudarão sua prática clínica oncológica após receber uma comunicação detalhada sobre as preferências de eventos adversos de seus pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
210
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612-9416
- Recrutamento
- Moffitt Cancer Center
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Contato:
- Jhanelle E Gray, MD
- Número de telefone: 813-745-6895
- E-mail: katie.james@moffitt.org
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64128
- Recrutamento
- Kansas City VA Medical Center
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Contato:
- Sarah Spancer, RN
- Número de telefone: 57665 816-861-4700
- E-mail: sarah.spancer@va.gov
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Nebraska
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Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
- Recrutamento
- Saint Francis Cancer Treatment Center
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Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
- Recrutamento
- Southeast Nebraska Cancer Center
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Contato:
- bronson Riley, MS
- Número de telefone: 402-327-7363
- E-mail: bronsonr@leadingcancercare.com
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North Platte, Nebraska, Estados Unidos, 69101
- Recrutamento
- Callahan Cancer Center of Great Plains Regional Medical Center
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Contato:
- Irfan A Vaziri, MD
- Número de telefone: 308-696-7864
- E-mail: vazirii@gprmc.com
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- Recrutamento
- University of Nebraska Medical Center
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Contato:
- KM Munirul Islam, MD, PhD
- Número de telefone: 402-559-8283
- E-mail: kmislam@unmc.edu
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
- Recrutamento
- Nebraska-Western Iowa (NWI) VA Health Care System
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Contato:
- Joy Egan, RN
- Número de telefone: 402-995-4143
- E-mail: joy.egan@va.gov
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
- Recrutamento
- Avera Cancer Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes recém-diagnosticados com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio avançado com idade > 19 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Disposto e capaz de fornecer consentimento
- Maior ou igual a 19 anos
- Diagnosticado com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) estágio IV
- Capaz de entender o inglês falado
Elegível para se submeter a quimioterapia para estágio IV NSCLC, para incluir, mas não se limitar a, aqueles que:
- ainda não começou a quimioterapia
- estão atualmente passando por quimioterapia para estágio IV NSCLC
- ter completado a quimioterapia NSCLC estágio IV de primeira linha ou progredido para a manutenção do estágio IV NSCLC nos últimos 30 dias
- optar por fazer quimioterapia em outro lugar - não em um dos locais de estudo
- recusar quimio
Critério de exclusão:
- Idade <19 anos
- Não está disposto e/ou não é capaz de fornecer consentimento
- Não é capaz de entender o inglês falado
- Não elegível para se submeter à quimioterapia para estágio IV NSCLC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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"Sucesso do tratamento" definido pelo paciente
Prazo: Linha de base
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Em pacientes com NSCLC em estágio avançado, o "sucesso do tratamento" definido pelo paciente difere quando a sobrevivência e as preferências do paciente quanto a eventos adversos são contabilizadas, em comparação com quando o sucesso é medido apenas pela sobrevida?
E também difere com base nas características individuais do paciente?
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Linha de base
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Vontade dos pacientes de experimentar eventos adversos
Prazo: Linha de base
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Os eventos adversos graves que um paciente com NSCLC em estágio avançado está disposto a experimentar como parte de seu tratamento serão diferentes após uma experiência de tratamento na vida real em comparação com antes do tratamento?
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação resumida derivada das preferências do paciente quanto a eventos adversos
Prazo: Até três meses
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Em pacientes com NSCLC em estágio avançado, uma pontuação resumida derivada das preferências do paciente quanto a eventos adversos é comparável a um cenário de tratamento da vida real?
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Até três meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vontade dos médicos para selecionar um tratamento
Prazo: Dois anos
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Os médicos que tratam pacientes com NSCLC têm maior probabilidade de selecionar um tratamento que corresponda às escolhas de medicamentos dos pacientes quando recebem informações padronizadas e detalhadas sobre as preferências dos pacientes quanto a eventos adversos em comparação com quando seguem a prática clínica regular?
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Dois anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: KM Munirul Islam, MD, PhD, University of Nebraska
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
15 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 318-13-EP
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