慢性静脈不全患者における Antistax®

包含基準:

• 男性か女性
• 25歳から75歳まで
• CVI I または CVI II (栄養障害の拡大なし)
• -研究に参加する前に、書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供できる

除外基準:

付随する疾患の除外基準:

• 非代償性心不全
• 脚の静脈疾患によるものではない浮腫（例： 潜在性心不全、腎不全、リンパ浮腫など）
• -末梢動脈疾患（足首/腕の圧力指数<0.9）
• -現在の急性静脈炎または血栓症
• 腎不全（血清クレアチニン > 1.5 mg/dl）
• 肝疾患 (SGPT (ALAT) > 正常上限の 3 倍)
• その他の疾患: インスリン依存性糖尿病、神経障害、高カルシウム血症または低カルシウム血症、悪性腫瘍
• 糖尿病性微小血管障害または多発神経障害の既往歴
• 薬物および/またはアルコール乱用
• 重度の更年期障害
• 不動
• アバルブリア
• クリッペル・トレノーネ・ウェーバー症候群
• 肺塞栓症後の状態
• 治験薬成分に対する過敏症が認められる患者
• 現在の鮮やかな静脈潰瘍
• 必要な特定の静脈学的急性治療の臨床的適応。 圧迫治療、瀉血など

以前の治療の除外基準:

• -過去4週間以内の静脈薬による治療
• -過去8日以内に体液または電解質のバランスに影響を与える下剤による治療
• -過去8日以内のテオフィリン、利尿薬、強心配糖体、ACE阻害薬またはカルシウム拮抗薬による治療の変化または不安定な反応
• 過去2ヶ月以内の閉経後のホルモン補充の変化

併用療法/非薬物療法の除外基準:

• 治験薬以外の他の静脈薬
• 圧迫療法
• 脚の静脈手術
• -液体または電解質のバランスに影響を与える下剤の広範な使用（試験全体で合計6日以上）
• 全身麻酔を必要とする大手術

その他の除外基準:

• 以前にこのプロトコルの下で研究
• -過去90日以内または現在の研究中の別の臨床試験への参加
• 訪問の前日にサウナを訪れた、または他の熱を利用した患者
• 妊娠中または授乳中の女性、または不適切な避妊方法（これは、出産の可能性のある女性にのみ適用されます）
• 精神疾患であるとみなされる患者、および働くことができない、または働く能力が限られている、または治験に関する口頭または書面による説明に従うことができない（または部分的にしかできない）患者
• 研究者の判断による全身状態の悪い患者