慢性静脉功能不全患者的 Antistax®

纳入标准：

• 男女不限
• 25 至 75 岁之间
• CVI I 或 CVI II（没有扩大的营养障碍）
• 愿意并能够在参与研究之前给予书面知情同意

排除标准：

伴随疾病排除标准：

• 失代偿性心功能不全
• 不是由于腿部静脉疾病引起的水肿（例如 潜在的心功能不全、肾功能不全、淋巴水肿等）
• 外周动脉疾病（脚踝/手臂压力指数 < 0.9）
• 目前有急性静脉炎或血栓形成
• 肾功能不全（血清肌酐 > 1.5 mg/dl）
• 肝脏疾病（SGPT (ALAT) > 3x 正常上限）
• 其他疾病：胰岛素依赖型糖尿病、神经病、高钙血症或低钙血症、恶性肿瘤
• 糖尿病微血管病或多发性神经病的记忆指征
• 吸毒和/或酗酒
• 严重的更年期不适
• 不动
• Avalvulia
• Klippel-Trénaunay-Weber-综合症（痣静脉曲张骨肥大，血管扩张肥大）
• 肺栓塞后的状态
• 公认的对试验药物成分的超敏反应
• 当前的花样静脉溃疡
• 必要的、特定的静脉急性治疗的临床指征，例如 加压治疗、静脉切除术等。

既往治疗排除标准：

• 最近 4 周内接受过静脉药物治疗
• 在过去 8 天内使用影响体液或电解质平衡的泻药治疗
• 过去 8 天内对茶碱、利尿剂、强心苷、ACE 抑制剂或钙拮抗剂治疗的变化或反应不稳定
• 最近 2 个月内绝经后激素替代的变化

伴随治疗/非药物治疗排除标准：

• 除试验药物外的其他静脉药物
• 加压疗法
• 腿部静脉手术
• 大量使用影响体液或电解质平衡的泻药（在整个试验期间总共超过 6 天）
• 需要全麻的大手术

其他排除标准：

• 以前在这个协议下研究过
• 在过去 90 天内或本研究期间参加过另一项临床试验
• 在任何访问前一天访问过桑拿或进行过其他热应用的患者
• 孕妇或哺乳期妇女或避孕方法不当（这仅适用于有生育能力的女性）
• 被认为患有精神疾病且无法工作或工作能力有限，或无法（或仅部分能够）遵循有关试验的口头或书面解释的患者
• 根据研究者的判断，一般健康状况不佳的患者