Антистакс® у пациентов с хронической венозной недостаточностью

Критерии включения:

• Мужчина или женщина
• От 25 до 75 лет
• CVI I или CVI II (без расширенных трофических нарушений)
• Желание и возможность дать письменное информированное согласие до участия в исследовании

Критерий исключения:

Критерии исключения сопутствующих заболеваний:

• Декомпенсированная сердечная недостаточность
• Отек, не связанный с заболеванием вен нижних конечностей (напр. скрытая сердечная недостаточность, почечная недостаточность, лимфатический отек и др.)
• Заболевание периферических артерий (индекс давления на лодыжку/руку <0,9)
• Текущий острый флебит или тромбоз
• Почечная недостаточность (креатинин сыворотки > 1,5 мг/дл)
• Заболевание печени (SGPT (ALAT) > 3-кратного верхнего предела нормы)
• Другие заболевания: инсулинозависимый сахарный диабет, невропатии, гипер- или гипокальциемия, злокачественные новообразования.
• Анамнестические указания на диабетическую микроангиопатию или полиневропатию
• Злоупотребление наркотиками и/или алкоголем
• Тяжелые климактерические жалобы
• Неподвижность
• Авальвулия
• Синдром Клиппеля-Треноне-Вебера (варикозный остеогипертрофический невус, гипертрофическая гемангиэктазия)
• Состояние после легочной эмболии
• Признанная гиперчувствительность к ингредиентам исследуемого препарата
• Текущая витиеватая венозная язва
• Клинические показания для необходимого специфического флебологического острого лечения, например. компрессионное лечение, флебэктомия и др.

Критерии исключения предыдущего лечения:

• Лечение венозными препаратами в течение последних 4 недель
• Лечение слабительными средствами, влияющими на водно-электролитный баланс в течение последних 8 дней.
• Изменения или нестабильный ответ на лечение теофиллином, диуретиками, сердечными гликозидами, ингибиторами АПФ или антагонистами кальция в течение последних 8 дней
• Изменения заместительной гормональной терапии в постменопаузе за последние 2 месяца

Критерии исключения сопутствующего лечения/немедикаментозной терапии:

• Другие венозные препараты, кроме исследуемого препарата
• Компрессионная терапия
• Венозная хирургия на ноге (ногах)
• Широкое использование (в общей сложности более 6 дней в течение всего испытания) слабительных средств, которые влияют на водно-электролитный баланс.
• Обширная операция, требующая полной анестезии

Другие критерии исключения:

• Ранее изучался по этому протоколу
• Участие в другом клиническом исследовании в течение предшествующих 90 дней или в течение настоящего исследования
• Пациенты, которые посещали сауну или подвергались другим тепловым воздействиям в предыдущий день перед любым посещением
• Беременные или кормящие женщины или неадекватные методы контроля рождаемости (это относится только к женщинам детородного возраста)
• Пациенты, считающиеся психически больными, а также нетрудоспособными или с ограниченной трудоспособностью, или неспособные (или только частично способные) следовать устным или письменным объяснениям, касающимся исследования.
• Больные в плохом общем состоянии здоровья по заключению следователя