妊娠10週までの自宅での薬による中絶
2022年6月21日 更新者：Lena Marions、Karolinska Institutet
女性の自宅で行われる薬による中絶は、妊娠 9 週間までは安全で許容できることが証明されています。
私たちのプロジェクトは、妊娠がより進んだ場合、つまり妊娠 10 週目までは同様に効果的で、安全で、受け入れられるという仮説を確認することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究には薬による中絶を選択した600人の女性が含まれる予定だ。 自宅で中絶の最後の部分を行いたい女性が参加するよう招待される。 妊娠 9 週 (63 日) までの妊娠を持つ女性 300 人を、妊娠 64 日から 70 日までの妊娠期間を持つ女性 300 人を比較します。 主要評価項目は、外科的介入または薬剤介入が必要な不完全中絶患者の数となります。
副次評価項目には、出血の期間、方法の受け入れと満足、クリニック/施設への追加の訪問回数が含まれます。
この研究はスウェーデンの5つの中絶クリニックで実施される。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
273
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、118 83
- Södersjukhuset
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
望まない妊娠をした女性が薬による中絶を選択する
説明
包含基準:
- 健康
- 薬による中絶を要求し、その資格がある
- 子宮内妊娠が確認された
- 在胎期間が70日以内であること
- ヘモグロビン100g/l以上
除外基準:
- 貧血
- ミフェプリストンに対する禁忌（ステロイド依存性癌、ポルフィリン症）
- 授乳
- 妊娠後期（70日以上）
- 既知の肝疾患
- 出血性疾患
- 動脈性高血圧症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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在胎期間は63日まで
クリニックでミフェプリストン 200 mg を経口投与し、48 時間後に自宅でサイトテック 0.8 mg を経膣的に使用する自宅での薬による中絶
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クリニックでミフェプリストンを使用し、その後自宅でサイトテックを使用した薬による中絶
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在胎期間64～70日
クリニックでミフェプリストン 200 mg を経口投与し、48 時間後に自宅でサイトテック 0.8 mg を経膣的に使用する自宅での薬による中絶
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クリニックでミフェプリストンを使用し、その後自宅でサイトテックを使用した薬による中絶
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不完全中絶の数
時間枠：治療から4週間後
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外科的介入または薬学的介入の必要性
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治療から4週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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出血期間
時間枠：治療から4週間後
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日記とアンケートで測定
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治療から4週間後
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治療の受け入れと満足
時間枠：治療から4週間後
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アンケート
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治療から4週間後
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追加のクリニックへの来院回数
時間枠：治療から4週間後
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治療から4週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lena Marions, MD PhD、Karolinska Institutet
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2021年12月1日
研究の完了 (実際)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月15日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月21日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。