Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicinsk abort op til 10 ugers svangerskab i hjemmet

21. juni 2022 opdateret af: Lena Marions, Karolinska Institutet
Medicinsk abort udført i kvindernes hjem har vist sig at være sikker og acceptabel op til 9 ugers graviditet. Vores projekt sigter mod at bekræfte vores hypotese om, at det er lige så effektivt, sikkert og acceptabelt, når graviditeten er mere fremskreden, op til 10 ugers graviditet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil omfatte 600 kvinder, der vælger medicinsk abort. Kvinder, der ønsker at udføre den sidste del af aborten i deres hjem, vil blive inviteret til at deltage. 300 kvinder med en graviditet op til 9 ugers graviditet (63 dage) vil blive sammenlignet med 300 kvinder med en graviditetslængde mellem 64 og 70 dages graviditet. De primære endepunkter vil være antallet af patienter med en ufuldstændig abort, med behov for kirurgisk eller farmaceutisk intervention.

Sekundære endepunkter omfatter varighed af blødning, accept og tilfredshed med metoden og antallet af yderligere besøg på klinikken/faciliteten.

Undersøgelsen vil blive udført på fem abortklinikker i Sverige.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

273

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 118 83
        • Sodersjukhuset

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med en uønsket graviditet vælger medicinsk abort

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask
  • Anmoder om og er berettiget til medicinsk abort
  • Bekræftet intrauterin graviditet
  • Svangerskabslængde ikke mere end 70 dage
  • Hæmoglobin over 100g/l

Ekskluderingskriterier:

  • Anæmi
  • Kontraindikation til mifepriston (steroid-afhængig cancer, porfyri)
  • Amning
  • Avanceret graviditet (>70 dage)
  • Kendt leversygdom
  • Blødningsforstyrrelse
  • Arteriel hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Svangerskabslængde op til 63 dage
Medicinsk abort i hjemmet med 200 mg Mifepriston oralt på klinikken efterfulgt af 0,8 mg Cytotec vaginalt hjemme 48 timer senere
Procedure: Medicinsk abort i hjemmet
Medicinsk abort ved hjælp af Mifepriston på klinikken efterfulgt af Cytotec derhjemme
Svangerskabslængde 64-70 dage
Medicinsk abort i hjemmet med 200 mg Mifepriston oralt på klinikken efterfulgt af 0,8 mg Cytotec vaginalt hjemme 48 timer senere
Procedure: Medicinsk abort i hjemmet
Medicinsk abort ved hjælp af Mifepriston på klinikken efterfulgt af Cytotec derhjemme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal ufuldstændige aborter
Tidsramme: 4 uger efter behandlingen
Behov for kirurgisk eller farmaceutisk indgreb
4 uger efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af blødning
Tidsramme: 4 uger efter behandlingen
Målt ved dagbog og spørgeskemaer
4 uger efter behandlingen
Accept og tilfredshed med behandlingen
Tidsramme: 4 uger efter behandlingen
Spørgeskemaer
4 uger efter behandlingen
Antal yderligere besøg på klinikken
Tidsramme: 4 uger efter behandlingen
4 uger efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lena Marions, MD PhD, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2014

Først opslået (Skøn)

16. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Marions 2014 1.2
  • 2013-004749-18 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetskomplikationer

Kliniske forsøg med Medicinsk abort i hjemmet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner