Medizinische Abtreibung bis zur 10. Schwangerschaftswoche zu Hause
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An der Studie werden 600 Frauen teilnehmen, die sich für einen medizinischen Schwangerschaftsabbruch entscheiden. Frauen, die den letzten Teil der Abtreibung bei sich zu Hause durchführen möchten, werden zur Teilnahme eingeladen. 300 Frauen mit einer Schwangerschaft bis zur 9. Schwangerschaftswoche (63 Tage) werden mit 300 Frauen mit einer Schwangerschaftsdauer zwischen 64 und 70 Schwangerschaftstagen verglichen. Der primäre Endpunkt wird die Anzahl der Patienten mit einem unvollständigen Abort sein, bei denen ein chirurgischer oder pharmazeutischer Eingriff erforderlich ist.
Zu den sekundären Endpunkten gehören die Dauer der Blutung, die Akzeptanz und Zufriedenheit mit der Methode sowie die Anzahl zusätzlicher Besuche in der Klinik/Einrichtung.
Die Studie wird in fünf Abtreibungskliniken in Schweden durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Stockholm, Schweden, 118 83
- Södersjukhuset
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund
- Einen medizinischen Schwangerschaftsabbruch beantragen und dafür berechtigt sein
- Bestätigte intrauterine Schwangerschaft
- Schwangerschaftsdauer nicht mehr als 70 Tage
- Hämoglobin über 100 g/l
Ausschlusskriterien:
- Anämie
- Kontraindikation für Mifepriston (steroidabhängiger Krebs, Porphyrie)
- Stillen
- Fortgeschrittene Schwangerschaft (>70 Tage)
- Bekannte Lebererkrankung
- Blutgerinnungsstörung
- Arterieller Hypertonie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gestationsdauer bis zu 63 Tage
Medizinische Abtreibung zu Hause mit 200 mg Mifepriston oral in der Klinik, gefolgt von 0,8 mg Cytotec vaginal zu Hause 48 Stunden später
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Medizinische Abtreibung mit Mifepriston in der Klinik, gefolgt von Cytotec zu Hause
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Schwangerschaftsdauer 64–70 Tage
Medizinische Abtreibung zu Hause mit 200 mg Mifepriston oral in der Klinik, gefolgt von 0,8 mg Cytotec vaginal zu Hause 48 Stunden später
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Medizinische Abtreibung mit Mifepriston in der Klinik, gefolgt von Cytotec zu Hause
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl unvollständiger Abtreibungen
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Behandlung
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Notwendigkeit eines chirurgischen oder pharmazeutischen Eingriffs
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4 Wochen nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer der Blutung
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Behandlung
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Gemessen anhand von Tagebuch und Fragebögen
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4 Wochen nach der Behandlung
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Akzeptanz und Zufriedenheit der Behandlung
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Behandlung
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Fragebögen
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4 Wochen nach der Behandlung
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Anzahl zusätzlicher Besuche in der Klinik
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Behandlung
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4 Wochen nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lena Marions, MD PhD, Karolinska Institutet
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Marions 2014 1.2
- 2013-004749-18 (EudraCT-Nummer)
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