집에서 임신 10주까지 의료 낙태
2022년 6월 21일 업데이트: Lena Marions, Karolinska Institutet
여성의 집에서 수행되는 의료 낙태는 임신 9주까지 안전하고 수용 가능한 것으로 나타났습니다.
우리 프로젝트는 임신 기간이 최대 10주까지 더 진행되었을 때에도 똑같이 효과적이고 안전하며 수용 가능하다는 가설을 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 의료 낙태를 선택한 600명의 여성이 포함됩니다. 집에서 낙태의 마지막 부분을 수행하려는 여성은 참여하도록 초대됩니다. 임신 기간이 최대 9주(63일)인 300명의 여성과 임신 기간이 64일에서 70일 사이인 여성 300명을 비교합니다. 1차 종료점은 외과적 또는 약제학적 개입이 필요한 불완전 낙태 환자의 수입니다.
2차 종료점에는 출혈 지속 시간, 방법에 대한 수용 및 만족도, 클리닉/시설에 대한 추가 방문 횟수가 포함됩니다.
이 연구는 스웨덴의 5개 낙태 클리닉에서 수행될 예정입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
273
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 118 83
- Södersjukhuset
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
의료 낙태를 선택한 원치 않는 임신 여성
설명
포함 기준:
- 건강한
- 의료 낙태 요청 및 자격
- 자궁 내 임신 확인
- 임신 기간이 70일 이하
- 헤모글로빈 100g/l 이상
제외 기준:
- 빈혈증
- 미페프리스톤(스테로이드 의존성 암, 포르피린증)에 대한 금기
- 모유 수유
- 고급 임신(>70일)
- 알려진 간 질환
- 출혈 장애
- 동맥 고혈압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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임신 기간 최대 63일
병원에서 미페프리스톤 200mg을 경구로 사용한 후 48시간 후 집에서 질내로 사이토텍 0.8mg을 사용한 의료 낙태
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클리닉에서 미페프리스톤을 사용한 후 집에서 싸이토텍을 사용한 의료 낙태
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임신 기간 64~70일
병원에서 미페프리스톤 200mg을 경구로 사용한 후 48시간 후 집에서 질내로 사이토텍 0.8mg을 사용한 의료 낙태
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클리닉에서 미페프리스톤을 사용한 후 집에서 싸이토텍을 사용한 의료 낙태
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불완전 낙태 수
기간: 치료 4주 후
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외과적 또는 약제학적 개입이 필요함
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치료 4주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출혈 기간
기간: 치료 4주 후
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일기와 설문지로 측정
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치료 4주 후
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치료의 수용과 만족
기간: 치료 4주 후
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설문지
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치료 4주 후
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병원 추가 방문 횟수
기간: 치료 4주 후
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치료 4주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lena Marions, MD PhD, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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