妊娠 10 周以内的居家药物流产
2022年6月21日 更新者：Lena Marions、Karolinska Institutet
在妇女家中进行的药物流产已被证明是安全且可接受的，直至妊娠 9 周。
我们的项目旨在证实我们的假设，即当妊娠晚期（妊娠 10 周以内）时，它同样有效、安全且可接受。
研究概览
详细说明
该研究将包括 600 名选择药物流产的妇女。 希望在家中进行最后部分流产的妇女将被邀请参加。 将 300 名妊娠 9 周（63 天）以下的妇女与 300 名妊娠期在 64 至 70 天之间的妇女进行比较。 主要终点将是需要手术或药物干预的不完全流产患者的数量。
次要终点包括出血持续时间、对该方法的接受度和满意度以及对诊所/设施的额外访问次数。
该研究将在瑞典的五个堕胎诊所进行。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
273
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Stockholm、瑞典、118 83
- Södersjukhuset
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
意外怀孕的妇女选择药物流产
描述
纳入标准：
- 健康
- 申请并有资格进行药物流产
- 确认宫内妊娠
- 妊娠期不超过70天
- 血红蛋白超过 100g/l
排除标准：
- 贫血
- 米非司酮禁忌症（类固醇依赖性癌症、卟啉症）
- 母乳喂养
- 晚期妊娠（>70 天）
- 已知肝病
- 出血性疾病
- 动脉高血压
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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妊娠期长达 63 天
在家中使用 200 毫克米非司酮在诊所口服药物流产，然后 48 小时后在家中阴道使用 0.8 毫克 Cytotec
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在诊所使用米非司酮进行药物流产，然后在家中使用 Cytotec
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妊娠期 64-70 天
在家中使用 200 毫克米非司酮在诊所口服药物流产，然后 48 小时后在家中阴道使用 0.8 毫克 Cytotec
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在诊所使用米非司酮进行药物流产，然后在家中使用 Cytotec
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不全流产次数
大体时间：治疗后4周
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需要手术或药物干预
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治疗后4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出血持续时间
大体时间：治疗后4周
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通过日记和问卷调查
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治疗后4周
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对治疗的接受和满意
大体时间：治疗后4周
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调查问卷
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治疗后4周
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额外到诊所就诊的次数
大体时间：治疗后4周
|
治疗后4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lena Marions, MD PhD、Karolinska Institutet
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月1日
研究完成 (实际的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月15日
首次发布 (估计)
2014年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月21日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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