Medicinsk abort upp till 10 veckors graviditet hemma
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att omfatta 600 kvinnor som väljer medicinsk abort. Kvinnor som vill utföra den sista delen av aborten i sina hem kommer att bjudas in att delta. 300 kvinnor med en graviditet upp till 9 veckors graviditet (63 dagar) kommer att jämföras med 300 kvinnor med en graviditetslängd mellan 64 och 70 dagars graviditet. De primära effektmåtten kommer att vara antalet patienter med ofullständig abort, med behov av kirurgisk eller farmaceutisk intervention.
Sekundära effektmått inkluderar blödningens varaktighet, acceptans och tillfredsställelse med metoden och antal ytterligare besök på kliniken/inrättningen.
Studien kommer att utföras på fem abortmottagningar i Sverige.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 118 83
- Södersjukhuset
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska
- Begär och är berättigad till medicinsk abort
- Bekräftad intrauterin graviditet
- Graviditetslängd inte mer än 70 dagar
- Hemoglobin över 100g/l
Exklusions kriterier:
- Anemi
- Kontraindikation för mifepriston (steroidberoende cancer, porfyri)
- Amning
- Avancerad graviditet (>70 dagar)
- Känd leversjukdom
- Blödarsjuka
- Arteriell hypertoni
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Graviditetslängd upp till 63 dagar
Medicinsk abort hemma med 200 mg Mifepriston oralt på kliniken följt av 0,8 mg Cytotec vaginalt hemma 48 timmar senare
|
Medicinsk abort med Mifepriston på kliniken följt av Cytotec hemma
|
|
Graviditetslängd 64-70 dagar
Medicinsk abort hemma med 200 mg Mifepriston oralt på kliniken följt av 0,8 mg Cytotec vaginalt hemma 48 timmar senare
|
Medicinsk abort med Mifepriston på kliniken följt av Cytotec hemma
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal ofullständiga aborter
Tidsram: 4 veckor efter behandlingen
|
Behov av kirurgisk eller farmaceutisk intervention
|
4 veckor efter behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blödningens varaktighet
Tidsram: 4 veckor efter behandlingen
|
Mätt med dagbok och frågeformulär
|
4 veckor efter behandlingen
|
|
Acceptans och tillfredsställelse av behandlingen
Tidsram: 4 veckor efter behandlingen
|
Frågeformulär
|
4 veckor efter behandlingen
|
|
Antal ytterligare besök på kliniken
Tidsram: 4 veckor efter behandlingen
|
4 veckor efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lena Marions, MD PhD, Karolinska Institutet
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Marions 2014 1.2
- 2013-004749-18 (EudraCT-nummer)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .