Медикаментозный аборт до 10 недель беременности в домашних условиях
21 июня 2022 г. обновлено: Lena Marions, Karolinska Institutet
Медикаментозный аборт, проводимый женщиной на дому, безопасен и приемлем до 9 недель беременности.
Наш проект направлен на подтверждение нашей гипотезы о том, что он одинаково эффективен, безопасен и приемлем при более позднем сроке беременности, до 10 недель беременности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании примут участие 600 женщин, выбравших медикаментозный аборт. Женщины, желающие провести последнюю часть аборта у себя дома, будут приглашены к участию. 300 женщин со сроком беременности до 9 недель (63 дня) будут сравниваться с 300 женщинами со сроком беременности от 64 до 70 дней. Первичными конечными точками будет число пациенток с неполным абортом, нуждающихся в хирургическом или фармацевтическом вмешательстве.
Вторичные конечные точки включают продолжительность кровотечения, приемлемость и удовлетворенность методом, а также количество дополнительных посещений клиники/учреждения.
Исследование будет проводиться в пяти клиниках для абортов в Швеции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
273
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 118 83
- Södersjukhuset
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины с нежелательной беременностью выбирают медикаментозный аборт
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
- Запрос и право на медикаментозный аборт
- Подтвержденная внутриматочная беременность
- Срок беременности не более 70 дней
- Гемоглобин более 100г/л
Критерий исключения:
- анемия
- Противопоказание к мифепристону (стероидозависимый рак, порфирия)
- Грудное вскармливание
- На поздних сроках беременности (>70 дней)
- Известное заболевание печени
- Нарушение свертываемости крови
- Артериальная гипертензия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Срок беременности до 63 дней
Медикаментозный аборт в домашних условиях с использованием 200 мг Мифепристона перорально в клинике с последующим введением 0,8 мг Цитотека вагинально дома через 48 часов
|
Медикаментозный аборт с использованием Мифепристона в клинике с последующим Цитотеком в домашних условиях
|
|
Срок беременности 64-70 дней
Медикаментозный аборт в домашних условиях с использованием 200 мг Мифепристона перорально в клинике с последующим введением 0,8 мг Цитотека вагинально дома через 48 часов
|
Медикаментозный аборт с использованием Мифепристона в клинике с последующим Цитотеком в домашних условиях
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество неполных абортов
Временное ограничение: 4 недели после лечения
|
Необходимость хирургического или фармацевтического вмешательства
|
4 недели после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность кровотечения
Временное ограничение: 4 недели после лечения
|
Измеряется дневником и анкетами
|
4 недели после лечения
|
|
Принятие и удовлетворение лечением
Временное ограничение: 4 недели после лечения
|
Анкеты
|
4 недели после лечения
|
|
Количество дополнительных визитов в клинику
Временное ограничение: 4 недели после лечения
|
4 недели после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lena Marions, MD PhD, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Marions 2014 1.2
- 2013-004749-18 (Номер EudraCT)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .