Lääketieteellinen abortti 10 raskausviikkoon asti kotona
tiistai 21. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Lena Marions, Karolinska Institutet
Naistenkodissa tehty lääketieteellinen abortti on osoittautunut turvalliseksi ja hyväksyttäväksi 9 raskausviikkoon asti.
Projektimme pyrkii vahvistamaan hypoteesimme, että se on yhtä tehokasta, turvallista ja hyväksyttävää, kun raskaus on edennyt, jopa 10 raskausviikkoon asti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu 600 naista, jotka valitsevat lääketieteellisen abortin. Naiset, jotka haluavat tehdä abortin viimeisen osan kotonaan, kutsutaan mukaan. 300 naista, jotka ovat raskaana enintään 9 raskausviikkoa (63 päivää), verrataan 300 naiseen, joiden raskausaika on 64–70 päivää. Ensisijainen päätetapahtuma on sellaisten potilaiden lukumäärä, joilla on epätäydellinen abortti ja jotka tarvitsevat kirurgisia tai farmaseuttisia toimenpiteitä.
Toissijaisia päätepisteitä ovat verenvuodon kesto, menetelmän hyväksyminen ja tyytyväisyys sekä lisäkäyntien määrä klinikalla/laitoksella.
Tutkimus tehdään viidessä aborttiklinikalla Ruotsissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
273
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 118 83
- Södersjukhuset
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joilla on ei-toivottu raskaus, valitsevat lääketieteellisen abortin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- Lääketieteellistä aborttia hakeva ja oikeutettu
- Vahvistettu kohdunsisäinen raskaus
- Raskauden kesto enintään 70 päivää
- Hemoglobiini yli 100g/l
Poissulkemiskriteerit:
- Anemia
- Vasta-aihe mifepristonille (steroidiriippuvainen syöpä, porfyria)
- Imetys
- Pitkälle edennyt raskaus (>70 päivää)
- Tunnettu maksasairaus
- Verenvuotohäiriö
- Verenpainetauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raskauden kesto jopa 63 päivää
Lääketieteellinen abortti kotona käyttämällä 200 mg Mifepristonea suun kautta klinikalla ja sen jälkeen 0,8 mg Cytotecia emättimellä kotona 48 tuntia myöhemmin
|
Lääketieteellinen abortti Mifepristonilla klinikalla ja sen jälkeen Cytotec kotona
|
|
Raskauden kesto 64-70 päivää
Lääketieteellinen abortti kotona käyttämällä 200 mg Mifepristonea suun kautta klinikalla ja sen jälkeen 0,8 mg Cytotecia emättimellä kotona 48 tuntia myöhemmin
|
Lääketieteellinen abortti Mifepristonilla klinikalla ja sen jälkeen Cytotec kotona
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epätäydellisten aborttien määrä
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Kirurgisen tai lääkehoidon tarve
|
4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuodon kesto
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Mitataan päiväkirjalla ja kyselylomakkeilla
|
4 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Hoidon hyväksyminen ja tyytyväisyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Kyselylomakkeet
|
4 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Lisäkäyntien määrä klinikalla
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lena Marions, MD PhD, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Marions 2014 1.2
- 2013-004749-18 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .