胸上および胸下上腕二頭筋のテノデシスの分析
2021年9月8日 更新者：Carla Edwards、Rush University Medical Center
関節鏡視下胸上筋および開胸下筋上腕二頭筋の前向き分析：1年間のフォローアップ
上腕二頭筋の病状には通常、挑発的な操作で再現される前肩の痛みが含まれます。 ただし、この診断を受けた患者の最適な治療法は明確ではなく、腱切除術 (上腕二頭筋の切断) やさまざまな形態の腱固定術 (切断してから再度取り付ける) が含まれる場合があります。 テノトミーは美容上の変形やけいれんによる上腕骨前方の不快感につながる可能性があるため、多くの外科医はテノデシスを行います。 テノデシスにはさまざまなテクニックがあります。 この研究では、2 つの方法を比較します: 胸上固定 (肩の高い方の切開を使用して手術を行う) と胸下固定 (肩の低い切開を行う手術) です。
この研究の目的は、関節鏡視下大胸筋上腕または大胸筋上腕二頭筋の腱固定がより良い機能をもたらすかどうかを前向きに判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 上腕二頭筋腱固定術を受ける予定
- 結核間溝の痛み
- 上腕骨前部の痛み
- 患者はフォローアップに同意し、同意する
除外基準:
- 上腕二頭筋のテノトミー
- 上腕二頭筋の修正手順
- 以前の SLAP または唇の修理
- 付随する肩甲下筋修復
- 手術時に回旋腱板を複数修理
- 付随する関節形成術
- 以前の感染
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：上腕二頭筋の腱鞘炎
胸上上腕二頭筋腱固定術では、上腕二頭筋の長頭を元から切り離し、大胸筋挿入部の上縁で上腕骨に再付着させます。
|
|
|
アクティブコンパレータ：上腕二頭筋のテノデシス
上腕二頭筋下腱鞘炎では、上腕二頭筋の長頭を元から切り離し、大胸筋挿入部の下縁で上腕骨に再付着させます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) 肩スコア
時間枠：1年
|
肩の痛みと機能を評価する検証済みの結果スコア
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
コンスタントスコア
時間枠：1年
|
肩の痛みと機能を評価するための検証済みスコア
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nikhil N Verma, MD、Rush Univeristy Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2018年9月1日
研究の完了 (実際)
2020年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月15日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月8日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。