Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av suprapectoral och subpectoral bicepstenodes

8 september 2021 uppdaterad av: Carla Edwards, Rush University Medical Center

Prospektiv analys av artroskopisk suprapektoral och öppen subpektoral bicepstenodes: 1 års uppföljning

Bicepspatologi inkluderar vanligtvis smärta i den främre axeln som reproduceras med provokativa manövrar. Optimal behandling av patienten med denna diagnos är dock inte klarlagd och kan inkludera tenotomi (skärning av biceps) eller olika former av tenodes (skärning och sedan återmontering). Eftersom tenotomi kan leda till kosmetisk deformitet och främre humerus obehag från spasmer, utför många kirurger tenodes. Det finns olika tekniker för tenodes. Denna studie kommer att jämföra två metoder: suprapectoral (operationen görs med ett snitt högre upp i axeln) kontra subpectoral fixering (kirurgi som innebär att man gör ett snitt lägre i axeln).

Syftet med studien är att prospektivt avgöra om artroskopisk suprapektoral eller öppen subpektoral bicepstenodes ger bättre funktion.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Planerad att genomgå biceps tenodes
  • Smärta vid intertuberkulärt spår
  • Smärta i främre humerus
  • Patienten samtycker till att följa upp och samtycka

Exklusions kriterier:

  • Biceps tenotomi
  • Revision bicepsprocedur
  • Föregående SLAP eller labral reparation
  • Samtidig reparation av subscapularis
  • Mer än 1 rotatorcuff-reparation vid operationstillfället
  • Samtidig artroplastik
  • Tidigare infektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Suprapectoral Biceps Tenodesis
Suprapectoral Biceps Tenodesis innebär att man lossar det långa bicepshuvudet från dess ursprung och fäster det igen på humerus i den övre kanten av pectoralis major-insertionen
Procedur: Suprapectoral biceps tenodes
Aktiv komparator: Subpectoral Biceps Tenodesis
Subpectoral Biceps Tenodesis innebär att man lossar det långa bicepshuvudet från dess ursprung och fäster det igen på humerus i den nedre kanten av pectoralis major-insertionen
Procedur: Subpectoral biceps tenodes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Amerikanska axel- och armbågskirurger (ASES) axelpoäng
Tidsram: 1 år
Validerad resultatpoäng som bedömer smärta och funktion av axeln
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Konstant poäng
Tidsram: 1 år
Validerad poäng för att bedöma axelsmärta och funktion
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rush University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Nikhil N Verma, MD, Rush Univeristy Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

16 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13081402

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera