- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02192073
Suprapectoral ja subpectoral hauis tenodeesin analyysi
Artroskooppisen yläpuolisen ja avoimen subpectoraalisen hauislihaksen tenodeesin tuleva analyysi: 1 vuoden seuranta
Hauislihaspatologiaan kuuluu tyypillisesti olkapään etuosan kipu, joka toistuu provosoivilla liikkeillä. Tämän diagnoosin saaneen potilaan optimaalinen hoito ei kuitenkaan ole selvää, ja se voi sisältää tenotomiaa (hauislihaksen leikkaaminen) tai erilaisia tenodeesin muotoja (leikkaus ja uudelleen kiinnittäminen). Koska tenotomia voi johtaa kouristusten aiheuttamaan kosmeettiseen epämuodostumaan ja olkaluun etuosan epämukavuuteen, monet kirurgit suorittavat tenodeesia. Tenodeesiin on olemassa erilaisia tekniikoita. Tässä tutkimuksessa verrataan kahta menetelmää: suprapectoraalinen (leikkauksen tekeminen olkapäässä olevalla viillolla) vs. subpectoral -kiinnitys (leikkaus, jossa leikkaus tehdään alemmaksi olkapäähän).
Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää prospektiivisesti, johtaako artroskopinen suprapectoraalinen vai avoin subpectoraalinen hauistenodeesi parempaan toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu hauis tenodeesiin
- Kipu intertuberkulaarisessa urassa
- Olkaluun etuosan kipu
- Potilas suostuu seuraamaan ja antamaan suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- Hauislihaksen tenotomia
- Hauislihaksen tarkistusmenettely
- Ennen SLAP- tai labraalin korjausta
- Samanaikainen lapaluun korjaus
- Yli 1 kääntömansetin korjaus leikkauksen aikana
- Samanaikainen nivelleikkaus
- Aikaisempi infektio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Suprapectoral hauislihaksen tenodeesi
Hauislihaksen yläpuolinen tenodeesi sisältää hauislihaksen pitkän pään irrottamisen sen alkuperästä ja sen kiinnittämisen takaisin olkaluuhun rintalihaksen suuren insertin yläreunassa.
|
|
|
Active Comparator: Subpectoral hauislihaksen tenodeesi
Hauislihaksen alapuolinen tenodeesi sisältää hauislihaksen pitkän pään irrottamisen sen alkuperästä ja sen kiinnittämisen takaisin olkaluuhun rintalihaksen suuren liitoksen alareunassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
American olkapää- ja kyynärkirurgien (ASES) olkapääpisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Validoitu tulospisteet, jotka arvioivat kipua ja olkapään toimintaa
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva pistemäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Validoitu pistemäärä olkapään kivun ja toiminnan arvioimiseksi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nikhil N Verma, MD, Rush Univeristy Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13081402
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hauislihaksen jännetulehdus
-
Hamilton Health Sciences CorporationPostgraduate Institute of Medical Education and ResearchTuntematonRotator Cuff Calcific TendonitisKanada
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaRotator Cuff Tear | Olkapäävammat | SLAP-leesio | Pitkän biceps-pään vaurio | Ojentajalihaksen jännetulehdus | Bicepsin epävakaus
Kliiniset tutkimukset Suprapectoral hauislihaksen tenodeesi
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
Al-Azhar UniversityEi vielä rekrytointia
-
Al-Azhar UniversityEi vielä rekrytointiaOrtopedinen häiriö
-
La Tour HospitalRekrytointiSupraspinatus TearYhdysvallat, Sveitsi, Kanada
-
Polish Mother Memorial Hospital Research InstituteValmisPatellofemoraalinen nivelrikko | Toistuva polvilumpion sijoiltaanmeno | Polvilumpion epävakausPuola
-
Clinique Générale dAnnecyRekrytointi
-
Onze Lieve Vrouwe GasthuisSmith & Nephew, Inc.; Nederlandse Vereniging voor ArthroscopieValmisRotator Cuff -oireyhtymäAlankomaat
-
Zagazig UniversityEi vielä rekrytointiaPolven artroplastia, yhteensäEgypti
-
Krankenhaus Barmherzige Schwestern LinzValmisOlkapään artroskooppinen leikkaus | Hauislihasjänteen häiriöItävalta
-
Amasya UniversityRekrytointiKipu, Leikkauksen jälkeinen | Nivelleikkaus, nivelleikkaus, polvi | Anestesia, alueellinenTurkki (Türkiye)