胸上和胸下二头肌肌腱固定术分析
2021年9月8日 更新者：Carla Edwards、Rush University Medical Center
关节镜下胸肌上和开放胸肌下二头肌肌腱固定术的前瞻性分析：1 年随访
二头肌病理学通常包括前肩部疼痛，刺激性动作会重现该疼痛。 然而，对患有此诊断的患者的最佳治疗尚不清楚，可能包括肌腱切断术（切断二头肌）或各种形式的肌腱固定术（切断然后重新连接）。 由于肌腱切断术可导致外观畸形和痉挛引起的肱骨前部不适，因此许多外科医生会进行肌腱固定术。 有多种用于肌腱固定术的技术。 本研究将比较两种方法：胸肌上固定（使用肩部较高的切口进行手术）与胸肌下固定（涉及在肩部较低切口的手术）。
该研究的目的是前瞻性地确定关节镜下胸肌上或开放胸肌下二头肌肌腱固定术是否会产生更好的功能。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划接受二头肌肌腱固定术
- 结节间沟疼痛
- 肱骨前痛
- 患者同意跟进并同意
排除标准：
- 二头肌肌腱切断术
- 修正二头肌程序
- 先前的 SLAP 或唇部修复
- 伴随肩胛下肌修复
- 手术时超过 1 次肩袖修复
- 伴随关节成形术
- 先前感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：胸上二头肌肌腱固定术
胸上二头肌肌腱固定术涉及将二头肌的长头从其起点处分离，并将其重新连接到胸大肌止点上缘的肱骨
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有源比较器：胸肌下二头肌肌腱固定术
胸肌下二头肌肌腱固定术涉及将二头肌的长头从其起点处分离，并将其重新连接到胸大肌止点下缘的肱骨
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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美国肩肘外科医生 (ASES) 肩部评分
大体时间：1年
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经过验证的评估肩部疼痛和功能的结果评分
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恒定分数
大体时间：1年
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用于评估肩部疼痛和功能的验证分数
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nikhil N Verma, MD、Rush Univeristy Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年9月1日
研究完成 (实际的)
2020年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月15日
首次发布 (估计)
2014年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月8日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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