Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ супрапекторального и субпекторального тенодеза бицепса

8 сентября 2021 г. обновлено: Carla Edwards, Rush University Medical Center

Проспективный анализ артроскопического супрапекторального и открытого субпекторального тенодеза бицепса: 1 год наблюдения

Патология бицепса обычно включает боль в передней части плеча, которая воспроизводится при провокационных маневрах. Однако оптимальное лечение пациента с этим диагнозом не ясно и может включать тенотомию (рассечение бицепса) или различные формы тенодеза (рассечение с последующим пришиванием). Поскольку тенотомия может привести к косметической деформации и дискомфорту в передней части плечевой кости из-за спазмов, многие хирурги выполняют тенодез. Существуют различные техники тенодеза. В этом исследовании будут сравниваться 2 метода: супрапекторальный (выполнение операции с использованием разреза выше в плече) и субпекторальная фиксация (операция, при которой делается разрез ниже в плече).

Цель исследования - проспективно определить, приводит ли артроскопический супрапекторальный или открытый субпекторальный тенодез двуглавой мышцы к лучшей функции.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Планируется тенодез бицепса.
  • Боль в межбугорковой борозде
  • Передняя плечевая боль
  • Пациент соглашается на последующее наблюдение и согласие

Критерий исключения:

  • Тенотомия бицепса
  • Ревизионная процедура на бицепс
  • Предыдущий SLAP или восстановление губ
  • Сопутствующая пластика подлопаточной мышцы
  • Реконструкция более 1 ротаторной манжеты во время операции
  • Сопутствующее эндопротезирование
  • Предшествующая инфекция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Супрапекторальный тенодез бицепса
Супрапекторальный тенодез двуглавой мышцы включает отсоединение длинной головки двуглавой мышцы от места ее начала и повторное прикрепление ее к плечевой кости в области верхнего края прикрепления большой грудной мышцы.
Процедура: Супрапекторальный тенодез бицепса
Активный компаратор: Тенодез субпекторального бицепса
Субпекторальный тенодез двуглавой мышцы включает отделение длинной головки двуглавой мышцы от места ее начала и повторное прикрепление ее к плечевой кости в области нижнего края прикрепления большой грудной мышцы.
Процедура: Тенодез субпекторального бицепса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка плеча американских хирургов плеча и локтя (ASES)
Временное ограничение: 1 год
Утвержденная оценка исхода, оценивающая боль и функцию плеча
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постоянный счет
Временное ограничение: 1 год
Утвержденная шкала для оценки боли и функции плеча
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rush University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Nikhil N Verma, MD, Rush Univeristy Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13081402

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Супрапекторальный тенодез бицепса

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться