Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza tenodezy mięśnia nadpiersiowego i podpiersiowego

8 września 2021 zaktualizowane przez: Carla Edwards, Rush University Medical Center

Prospektywna analiza artroskopowego tenodezy mięśnia nadpiersiowego i otwartego mięśnia podpiersiowego: obserwacja po 1 roku

Patologia bicepsa zazwyczaj obejmuje ból w przedniej części barku, który jest odtwarzany za pomocą prowokacyjnych manewrów. Jednak optymalne leczenie pacjenta z tym rozpoznaniem nie jest jasne i może obejmować tenotomię (przecięcie bicepsa) lub różne formy tenodezy (nacięcie i ponowne wszycie). Ponieważ tenotomia może prowadzić do kosmetycznych deformacji i dyskomfortu w przedniej części kości ramiennej spowodowanego skurczami, wielu chirurgów wykonuje tenodezę. Istnieją różne techniki tenodezy. W tym badaniu porównane zostaną 2 metody: nadpiersiowa (operacja polegająca na wykonaniu nacięcia w barku) i stabilizacja podpiersiowa (operacja polegająca na wykonaniu nacięcia w barku).

Celem badania jest prospektywne określenie, czy artroskopowa tenodeza nadpiersiowa lub otwarta podpiersiowa bicepsa skutkuje lepszą funkcją.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowane poddanie się tenodezie bicepsa
  • Ból w miejscu rowka międzyguzkowego
  • Ból przedniego odcinka kości ramiennej
  • Pacjent wyraża zgodę na kontynuację i zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Tenotomia bicepsa
  • Rewizja procedury bicepsa
  • Wcześniejsza naprawa SLAP lub labral
  • Jednoczesna naprawa mięśnia podłopatkowego
  • Więcej niż 1 naprawa stożka rotatorów w czasie operacji
  • Jednoczesna artroplastyka
  • Wcześniejsza infekcja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tenodeza mięśnia nadpiersiowego bicepsa
Tenodeza mięśnia nadpiersiowego polega na odłączeniu głowy długiej mięśnia dwugłowego od jego pochodzenia i ponownym przyczepieniu do kości ramiennej w górnym brzegu przyczepu mięśnia piersiowego większego
Procedura: Tenodeza mięśnia nadpiersiowego bicepsa
Aktywny komparator: Tenodeza mięśnia podpiersiowego bicepsa
Tenodeza mięśnia podpiersiowego polega na odłączeniu głowy długiej mięśnia dwugłowego od jego pochodzenia i ponownym przyczepieniu do kości ramiennej w dolnej granicy przyczepu mięśnia piersiowego większego
Procedura: Tenodeza mięśnia podpiersiowego bicepsa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena barków amerykańskich chirurgów barku i łokcia (ASES).
Ramy czasowe: 1 rok
Zatwierdzona punktacja wyników oceniająca ból i funkcję barku
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stały wynik
Ramy czasowe: 1 rok
Zatwierdzony wynik do oceny bólu i funkcji barku
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rush University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Nikhil N Verma, MD, Rush Univeristy Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13081402

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ścięgna bicepsa

Badania kliniczne na Tenodeza mięśnia nadpiersiowego bicepsa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj