Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van suprapectorale en subpectorale biceps-tenodesis

8 september 2021 bijgewerkt door: Carla Edwards, Rush University Medical Center

Prospectieve analyse van arthroscopische suprapectorale en open subpectorale biceps-tenodesis: follow-up na 1 jaar

Biceps-pathologie omvat meestal pijn in de voorste schouder die wordt gereproduceerd met provocerende manoeuvres. De optimale behandeling van de patiënt met deze diagnose is echter niet duidelijk en kan bestaan ​​uit tenotomie (doorsnijden van de biceps) of verschillende vormen van tenodese (doorsnijden en vervolgens weer aanhechten). Omdat tenotomie kan leiden tot cosmetische misvorming en anterieure humerusongemak door spasmen, voeren veel chirurgen een tenodese uit. Er zijn verschillende technieken voor tenodese. Deze studie vergelijkt 2 methoden: suprapectoraal (de operatie uitvoeren met een incisie hoger in de schouder) versus subpectorale fixatie (operatie waarbij een incisie lager in de schouder wordt gemaakt).

Doel van de studie is om prospectief te bepalen of arthroscopische suprapectorale of open subpectorale biceps-tenodesis resulteert in een betere functie.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gepland om biceps tenodese te ondergaan
  • Pijn bij de intertuberculaire groef
  • Anterieure humeruspijn
  • Patiënt stemt ermee in om op te volgen en toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Biceps Tenotomie
  • Herziening biceps procedure
  • Eerdere SLAP of labrale reparatie
  • Gelijktijdige subscapularis-reparatie
  • Meer dan 1 rotator cuff-reparatie op het moment van de operatie
  • Gelijktijdige artroplastiek
  • Eerdere infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Suprapectorale biceps-tenodesis
Suprapectorale Biceps Tenodesis houdt in dat de lange kop van de biceps wordt losgemaakt van de oorsprong en opnieuw wordt vastgemaakt aan de humerus in de superieure rand van de insertie van de pectoralis major
Procedure: Suprapectorale biceps-tenodesis
Actieve vergelijker: Subpectorale biceps-tenodesis
Subpectorale biceps-tenodesis houdt in dat de lange kop van de biceps wordt losgemaakt van de oorsprong en opnieuw wordt vastgemaakt aan de humerus in de onderste rand van de insertie van de pectoralis major
Procedure: Tenodese van de subpectorale biceps

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Schouderscore
Tijdsspanne: 1 jaar
Gevalideerde uitkomstscore die pijn en functie van de schouder beoordeelt
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Constante score
Tijdsspanne: 1 jaar
Gevalideerde score om schouderpijn en -functie te beoordelen
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rush University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nikhil N Verma, MD, Rush Univeristy Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13081402

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suprapectorale biceps-tenodesis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren