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Analyse der suprapektoralen und subpektoralen Bizeps-Tenodese

8. September 2021 aktualisiert von: Carla Edwards, Rush University Medical Center

Prospektive Analyse der arthroskopischen suprapektoralen und offenen subpektoralen Bizepstenodese: 1-Jahres-Follow-up

Die Pathologie des Bizeps umfasst typischerweise Schmerzen in der vorderen Schulter, die durch provokative Manöver reproduziert werden. Die optimale Behandlung von Patienten mit dieser Diagnose ist jedoch nicht klar und kann eine Tenotomie (Durchtrennen des Bizeps) oder verschiedene Formen der Tenodese (Durchtrennen und erneutes Anbringen) umfassen. Da die Tenotomie zu kosmetischen Deformitäten und Beschwerden des vorderen Humerus durch Krämpfe führen kann, führen viele Chirurgen eine Tenodese durch. Es gibt verschiedene Techniken für die Tenodese. Diese Studie vergleicht 2 Methoden: suprapektorale (Durchführung der Operation mit einem Schnitt höher in der Schulter) versus subpektorale Fixierung (Operation, bei der ein Schnitt tiefer in der Schulter gemacht wird).

Ziel der Studie ist es, prospektiv festzustellen, ob eine arthroskopische suprapektorale oder eine offene subpektorale Bizepstenodese zu einer besseren Funktion führt.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geplant, sich einer Bizeps-Tenodese zu unterziehen
  • Schmerz an der intertuberkulären Furche
  • Vorderer Humerusschmerz
  • Der Patient stimmt der Nachverfolgung zu und willigt ein

Ausschlusskriterien:

  • Bizeps-Tenotomie
  • Bizeps-Revisionsverfahren
  • Vorherige SLAP- oder Labrumreparatur
  • Begleitende Rekonstruktion des Subscapularis
  • Mehr als 1 Rekonstruktion der Rotatorenmanschette zum Zeitpunkt der Operation
  • Begleitende Endoprothetik
  • Vorherige Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Suprapektorale Bizeps-Tenodese
Bei der suprapektoralen Bizeps-Tenodese wird der lange Kopf des Bizeps von seinem Ursprung gelöst und am oberen Rand des Ansatzes des großen Brustmuskels wieder am Humerus befestigt
Aktiver Komparator: Subpektorale Bizeps-Tenodese
Bei der subpektoralen Bizeps-Tenodese wird der lange Kopf des Bizeps von seinem Ursprung gelöst und am unteren Rand des Ansatzes des großen Brustmuskels wieder am Humerus befestigt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Schulter-Score
Zeitfenster: 1 Jahr
Validierter Ergebnisscore zur Beurteilung von Schmerzen und Funktion der Schulter
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konstante Punktzahl
Zeitfenster: 1 Jahr
Validierter Score zur Beurteilung von Schulterschmerzen und -funktion
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nikhil N Verma, MD, Rush Univeristy Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13081402

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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