Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av suprapectoral og subpectoral biceps tenodesis

8. september 2021 oppdatert av: Carla Edwards, Rush University Medical Center

Prospektiv analyse av artroskopisk suprapektoral og åpen subpektoral bicepstenodese: 1 års oppfølging

Bicepspatologi inkluderer vanligvis smerter i fremre skulder som er gjengitt med provoserende manøvrer. Optimal behandling av pasienten med denne diagnosen er imidlertid ikke klar og kan inkludere tenotomi (kutting av biceps) eller ulike former for tenodeser (kutting og deretter festing). Siden tenotomi kan føre til kosmetisk deformitet og fremre humeral ubehag fra spasmer, utfører mange kirurger tenodesis. Det finnes ulike teknikker for tenodese. Denne studien vil sammenligne 2 metoder: suprapectoral (operasjonen utføres ved å bruke et snitt høyere i skulderen) versus subpectoral fiksering (kirurgi som innebærer å lage et snitt lavere i skulderen).

Hensikten med studien er å prospektivt bestemme om artroskopisk suprapektoral eller åpen subpektoral biceps tenodese gir bedre funksjon.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt å gjennomgå biceps tenodese
  • Smerter ved intertuberkulær rille
  • Fremre Humeral smerte
  • Pasienten godtar å følge opp og samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Biceps tenotomi
  • Revisjon biceps prosedyre
  • Tidligere SLAP eller labral reparasjon
  • Samtidig reparasjon av subscapularis
  • Mer enn 1 rotatorcuff-reparasjon ved operasjonstidspunktet
  • Samtidig artroplastikk
  • Tidligere infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Suprapectoral biceps tenodesis
Suprapectoral Biceps Tenodesis innebærer å løsne det lange bicepshodet fra dets opprinnelse og feste det på nytt til humerus i den øvre kanten av pectoralis major-innsettingen
Fremgangsmåte: Suprapectoral biceps tenodesis
Aktiv komparator: Subpectoral Biceps Tenodesis
Subpectoral biceps Tenodesis innebærer å løsne det lange bicepshodet fra dets opprinnelse og feste det på nytt til humerus i den nedre kanten av pectoralis major-innsettingen
Fremgangsmåte: Subpectoral biceps tenodesis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Amerikanske skulder- og albuekirurger (ASES) skulderpoeng
Tidsramme: 1 år
Validert resultatscore som vurderer smerte og funksjon av skulder
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konstant poengsum
Tidsramme: 1 år
Validert skåre for å vurdere skuldersmerter og funksjon
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rush University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nikhil N Verma, MD, Rush Univeristy Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

16. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13081402

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Biceps senebetennelse

Kliniske studier på Suprapectoral biceps tenodesis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere