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Analyse de la ténodèse suprapectorale et sous-pectorale du biceps

8 septembre 2021 mis à jour par: Carla Edwards, Rush University Medical Center

Analyse prospective de la ténodèse suprapectorale et sous-pectorale ouverte du biceps sous arthroscopie : suivi sur 1 an

La pathologie du biceps comprend généralement une douleur dans l'épaule antérieure qui est reproduite avec des manœuvres provocatrices. Cependant, le traitement optimal du patient avec ce diagnostic n'est pas clair et peut inclure une ténotomie (coupe du biceps) ou diverses formes de ténodèse (coupe puis rattachement). Comme la ténotomie peut entraîner une déformation esthétique et une gêne humérale antérieure due aux spasmes, de nombreux chirurgiens pratiquent la ténodèse. Il existe différentes techniques de ténodèse. Cette étude comparera 2 méthodes : suprapectorale (faire la chirurgie en utilisant une incision plus haute dans l'épaule) versus sous-pectorale (chirurgie qui consiste à faire une incision plus basse dans l'épaule).

Le but de l'étude est de déterminer de manière prospective si la ténodèse suprapectorale ou sous-pectorale ouverte du biceps entraîne une meilleure fonction.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Rush University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Prévue pour subir une ténodèse du biceps
  • Douleur au sillon intertuberculaire
  • Douleur humérale antérieure
  • Le patient accepte de suivre et consent

Critère d'exclusion:

  • Ténotomie du biceps
  • Procédure de révision du biceps
  • SLAP antérieur ou réparation du labrum
  • Réparation concomitante du sous-scapulaire
  • Plus d'une réparation de la coiffe des rotateurs au moment de la chirurgie
  • Arthroplastie concomitante
  • Infection antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Ténodèse suprapectorale du biceps
La ténodèse suprapectorale du biceps consiste à détacher la longue tête du biceps de son origine et à la rattacher à l'humérus dans le bord supérieur de l'insertion du grand pectoral
Comparateur actif: Ténodèse sous-pectorale du biceps
La ténodèse sous-pectorale du biceps consiste à détacher la longue tête du biceps de son origine et à la rattacher à l'humérus dans le bord inférieur de l'insertion du grand pectoral

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'épaule des chirurgiens américains de l'épaule et du coude (ASES)
Délai: 1 année
Score de résultat validé évaluant la douleur et la fonction de l'épaule
1 année

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score constant
Délai: 1 année
Score validé pour évaluer la douleur et la fonction de l'épaule
1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nikhil N Verma, MD, Rush Univeristy Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2014

Première publication (Estimation)

16 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13081402

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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