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Análise da Tenodese do Bíceps Suprapeitoral e Subpeitoral

8 de setembro de 2021 atualizado por: Carla Edwards, Rush University Medical Center

Análise prospectiva da tenodese artroscópica suprapeitoral e subpeitoral aberta do bíceps: acompanhamento de 1 ano

A patologia do bíceps geralmente inclui dor no ombro anterior que é reproduzida com manobras provocativas. No entanto, o tratamento ideal do paciente com esse diagnóstico não é claro e pode incluir tenotomia (corte do bíceps) ou várias formas de tenodese (corte e recolocação). Como a tenotomia pode levar a deformidades estéticas e desconforto umeral anterior devido a espasmos, muitos cirurgiões realizam a tenodese. Existem várias técnicas para tenodese. Este estudo irá comparar 2 métodos: fixação suprapeitoral (fazendo a cirurgia usando uma incisão mais alta no ombro) versus fixação subpeitoral (cirurgia que envolve fazer uma incisão mais abaixo no ombro).

O objetivo do estudo é determinar prospectivamente se a tenodese artroscópica suprapeitoral ou aberta do bíceps subpeitoral resulta em melhor função.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Programado para passar por tenodese de bíceps
  • Dor no sulco intertubercular
  • Dor umeral anterior
  • O paciente concorda em acompanhar e consentir

Critério de exclusão:

  • Tenotomia do Bíceps
  • Procedimento de bíceps de revisão
  • SLAP prévio ou reparo labral
  • Correção concomitante do subescapular
  • Mais de 1 reparo do manguito rotador no momento da cirurgia
  • Artroplastia concomitante
  • Infecção prévia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tenodese do Bíceps Suprapeitoral
A tenodese do bíceps suprapeitoral envolve o descolamento da cabeça longa do bíceps de sua origem e sua recolocação no úmero na borda superior da inserção do músculo peitoral maior
Comparador Ativo: Tenodese subpeitoral do bíceps
A tenodese subpeitoral do bíceps envolve o descolamento da cabeça longa do bíceps de sua origem e sua recolocação no úmero na borda inferior da inserção do músculo peitoral maior

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de ombro dos cirurgiões americanos de ombro e cotovelo (ASES)
Prazo: 1 ano
Escore de resultado validado avaliando a dor e a função do ombro
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação Constante
Prazo: 1 ano
Pontuação validada para avaliar dor e função do ombro
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nikhil N Verma, MD, Rush Univeristy Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

16 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 13081402

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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