- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02192073
Análise da Tenodese do Bíceps Suprapeitoral e Subpeitoral
Análise prospectiva da tenodese artroscópica suprapeitoral e subpeitoral aberta do bíceps: acompanhamento de 1 ano
A patologia do bíceps geralmente inclui dor no ombro anterior que é reproduzida com manobras provocativas. No entanto, o tratamento ideal do paciente com esse diagnóstico não é claro e pode incluir tenotomia (corte do bíceps) ou várias formas de tenodese (corte e recolocação). Como a tenotomia pode levar a deformidades estéticas e desconforto umeral anterior devido a espasmos, muitos cirurgiões realizam a tenodese. Existem várias técnicas para tenodese. Este estudo irá comparar 2 métodos: fixação suprapeitoral (fazendo a cirurgia usando uma incisão mais alta no ombro) versus fixação subpeitoral (cirurgia que envolve fazer uma incisão mais abaixo no ombro).
O objetivo do estudo é determinar prospectivamente se a tenodese artroscópica suprapeitoral ou aberta do bíceps subpeitoral resulta em melhor função.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Programado para passar por tenodese de bíceps
- Dor no sulco intertubercular
- Dor umeral anterior
- O paciente concorda em acompanhar e consentir
Critério de exclusão:
- Tenotomia do Bíceps
- Procedimento de bíceps de revisão
- SLAP prévio ou reparo labral
- Correção concomitante do subescapular
- Mais de 1 reparo do manguito rotador no momento da cirurgia
- Artroplastia concomitante
- Infecção prévia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Tenodese do Bíceps Suprapeitoral
A tenodese do bíceps suprapeitoral envolve o descolamento da cabeça longa do bíceps de sua origem e sua recolocação no úmero na borda superior da inserção do músculo peitoral maior
|
|
Comparador Ativo: Tenodese subpeitoral do bíceps
A tenodese subpeitoral do bíceps envolve o descolamento da cabeça longa do bíceps de sua origem e sua recolocação no úmero na borda inferior da inserção do músculo peitoral maior
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação de ombro dos cirurgiões americanos de ombro e cotovelo (ASES)
Prazo: 1 ano
|
Escore de resultado validado avaliando a dor e a função do ombro
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação Constante
Prazo: 1 ano
|
Pontuação validada para avaliar dor e função do ombro
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nikhil N Verma, MD, Rush Univeristy Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13081402
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .