Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza suprapektorální a subpektorální tenodézy bicepsu

8. září 2021 aktualizováno: Carla Edwards, Rush University Medical Center

Prospektivní analýza artroskopické suprapektorální a otevřené tenodézy subpektorálního bicepsu: 1 rok sledování

Patologie bicepsu typicky zahrnuje bolest v přední části ramene, která se reprodukuje provokativními manévry. Optimální léčba pacienta s touto diagnózou však není jasná a může zahrnovat tenotomii (přeříznutí bicepsu) nebo různé formy tenodézy (přeříznutí a opětovné připojení). Protože tenotomie může vést ke kosmetické deformaci a diskomfortu předního humeru způsobeného křečemi, mnoho chirurgů provádí tenodézu. Pro tenodézu existují různé techniky. Tato studie porovná 2 metody: suprapektorální (provedení operace pomocí řezu výše v rameni) versus subpektorální fixace (operace, která zahrnuje provedení řezu níže v rameni).

Účelem studie je prospektivně zjistit, zda artroskopická suprapektorální nebo otevřená tenodéza subpektorálního bicepsu vede k lepší funkci.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plánováno podstoupit tenodézu bicepsu
  • Bolest v intertuberkulární rýze
  • Bolest předního humeru
  • Pacient souhlasí se sledováním a souhlasí

Kritéria vyloučení:

  • Tenotomie bicepsu
  • Revize bicepsového postupu
  • Předchozí SLAP nebo labrální oprava
  • Souběžná reparace subscapularis
  • Více než 1 oprava rotátorové manžety v době operace
  • Souběžná artroplastika
  • Předchozí infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Suprapektorální tenodéza bicepsu
Tenodéza suprapektorálního bicepsu zahrnuje oddělení dlouhé hlavy bicepsu od jeho počátku a její opětovné připojení k humeru v horní hranici úponu velkého prsního svalu.
Postup: Suprapektorální tenodéza bicepsu
Aktivní komparátor: Subpektorální tenodéza bicepsu
Tenodéza subpektorálního bicepsu zahrnuje oddělení dlouhé hlavy bicepsu od jeho počátku a její opětovné připojení k humeru na spodní hranici úponu velkého prsního svalu.
Postup: Tenodéza subpektorálního bicepsu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Američtí ramenní a loketní chirurgové (ASES) Skóre ramen
Časové okno: 1 rok
Validované výsledné skóre hodnotící bolest a funkci ramene
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konstantní skóre
Časové okno: 1 rok
Validované skóre k posouzení bolesti a funkce ramene
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rush University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nikhil N Verma, MD, Rush Univeristy Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

16. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13081402

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tendonitida bicepsu

Klinické studie na Suprapektorální tenodéza bicepsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit