Analisi della tenodesi del bicipite soprapettorale e sottopettorale
Analisi prospettica della tenodesi artroscopica del bicipite soprapettorale e sottopettorale aperto: follow-up a 1 anno
La patologia del bicipite include tipicamente dolore alla spalla anteriore che si riproduce con manovre provocatorie. Tuttavia, il trattamento ottimale del paziente con questa diagnosi non è chiaro e può includere la tenotomia (taglio del bicipite) o varie forme di tenodesi (taglio e poi riattacco). Poiché la tenotomia può portare a deformità estetiche e disagio omerale anteriore da spasmi, molti chirurghi eseguono la tenodesi. Esistono varie tecniche per la tenodesi. Questo studio confronterà 2 metodi: soprapettorale (eseguendo l'intervento chirurgico utilizzando un'incisione più in alto nella spalla) rispetto alla fissazione sottopettorale (chirurgia che prevede l'esecuzione di un'incisione più in basso nella spalla).
Lo scopo dello studio è determinare in modo prospettico se la tenodesi del bicipite artroscopico soprapettorale o sottopettorale aperto porti a una migliore funzionalità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Rush University Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Programmato per sottoporsi a tenodesi del bicipite
- Dolore al solco intertubercolare
- Dolore omerale anteriore
- Il paziente accetta di seguire e acconsentire
Criteri di esclusione:
- Tenotomia del bicipite
- Procedura di revisione del bicipite
- Precedente SLAP o riparazione labrale
- Concomitante riparazione del sottoscapolare
- Più di 1 riparazione della cuffia dei rotatori al momento dell'intervento
- Concomitante artroplastica
- Precedente infezione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Tenodesi del bicipite soprapettorale
La tenodesi del bicipite soprapettorale comporta il distacco del capo lungo del bicipite dalla sua origine e il suo riattacco all'omero nel bordo superiore dell'inserzione del grande pettorale
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Comparatore attivo: Tenodesi del bicipite sottopettorale
La tenodesi del bicipite sottopettorale comporta il distacco del capo lungo del bicipite dalla sua origine e il suo riattacco all'omero nel bordo inferiore dell'inserzione del grande pettorale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio della spalla dell'American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES).
Lasso di tempo: 1 anno
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Punteggio di risultato convalidato che valuta il dolore e la funzione della spalla
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio costante
Lasso di tempo: 1 anno
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Punteggio convalidato per valutare il dolore e la funzione della spalla
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nikhil N Verma, MD, Rush Univeristy Medical Center
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13081402
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