Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af suprapectoral og subpectoral biceps tenodese

8. september 2021 opdateret af: Carla Edwards, Rush University Medical Center

Prospektiv analyse af artroskopisk suprapektoral og åben subpektoral biceps tenodese: 1 års opfølgning

Biceps patologi omfatter typisk smerter i den forreste skulder, der gengives med provokerende manøvrer. Optimal behandling af patienten med denne diagnose er dog ikke klar og kan omfatte tenotomi (skæring af biceps) eller forskellige former for tenodeser (skæring og genbinding). Da tenotomi kan føre til kosmetisk deformitet og anterior humeral ubehag fra spasmer, udfører mange kirurger seneskede. Der er forskellige teknikker til tenodese. Denne undersøgelse vil sammenligne 2 metoder: suprapectoral (operation ved hjælp af et snit højere i skulderen) versus subpectoral fiksering (kirurgi, som involverer at lave et snit lavere i skulderen).

Formålet med undersøgelsen er prospektivt at bestemme, om artroskopisk suprapectoral eller åben subpectoral biceps tenodese resulterer i bedre funktion.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt at gennemgå biceps tenodese
  • Smerter ved intertuberkulær rille
  • Anterior Humeral smerte
  • Patienten indvilliger i at følge op og give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Biceps tenotomi
  • Revision af biceps procedure
  • Forudgående SLAP eller labral reparation
  • Samtidig subscapularis reparation
  • Mere end 1 rotator cuff reparation på tidspunktet for operationen
  • Samtidig artroplastik
  • Tidligere infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Suprapectoral Biceps Tenodesis
Suprapectoral Biceps Tenodesis involverer at løsne det lange bicepshoved fra dets oprindelse og genhæfte det til humerus i den øvre kant af pectoralis major indsættelsen
Procedure: Suprapectoral biceps tenodesis
Aktiv komparator: Subpectoral Biceps Tenodesis
Subpectoral Biceps Tenodesis involverer at løsne det lange bicepshoved fra dets oprindelse og genhæfte det til humerus i den nedre kant af pectoralis major indsættelsen
Procedure: Subpectoral biceps tenodese

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amerikanske skulder- og albuekirurger (ASES) Skulderresultat
Tidsramme: 1 år
Valideret resultatscore, der vurderer smerter og skulderfunktion
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konstant score
Tidsramme: 1 år
Valideret score til at vurdere skuldersmerter og funktion
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rush University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nikhil N Verma, MD, Rush Univeristy Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2014

Først opslået (Skøn)

16. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13081402

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Biceps senebetændelse

Kliniske forsøg med Suprapectoral biceps tenodesis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner