Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szuprapectoralis és szubpectoralis bicepsz tenodézis elemzése

2021. szeptember 8. frissítette: Carla Edwards, Rush University Medical Center

Artroszkópos szuprapectoralis és nyílt szubpectoralis bicepsz tenodézis prospektív elemzése: 1 éves követés

A bicepsz patológiája jellemzően az elülső vállban jelentkező fájdalmat foglalja magában, amelyet provokatív manőverekkel reprodukálnak. Az ilyen diagnózisban szenvedő betegek optimális kezelése azonban nem egyértelmű, és magában foglalhatja a tenotomiát (a bicepsz elvágását) vagy a tenodézis különféle formáit (vágás, majd visszacsatolás). Mivel a tenotómia kozmetikai deformációhoz és görcsök okozta elülső humerus kellemetlen érzéshez vezethet, sok sebész végez tenodézist. Különféle technikák léteznek a tenodézisre. Ez a tanulmány két módszert hasonlít össze: szuprapectoralis (a műtét elvégzése a vállban magasabb bemetszéssel) és a szubpectoralis rögzítés (olyan műtét, amely a vállban lejjebb történő bemetszést jelenti).

A vizsgálat célja annak prospektív meghatározása, hogy az artroszkópos szuprapectoralis vagy nyílt szubpectoralis bicepsz tenodézis jobb funkciót eredményez-e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Rush University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A tervek szerint bicepsz tenodézisen kell átesni
  • Fájdalom az intertuberkuláris barázdában
  • Felkarcsont elülső fájdalma
  • A beteg beleegyezik a nyomon követésbe és beleegyezik

Kizárási kritériumok:

  • Bicepsz tenotómia
  • Revíziós bicepsz eljárás
  • Előzetes SLAP vagy labral javítás
  • Ezzel egyidejűleg a scapularis javítása
  • Több mint 1 forgómandzsetta javítás műtétkor
  • Egyidejű artroplasztika
  • Előzetes fertőzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szuprapectoralis bicepsz tenodézis
A szuprapectoralis bicepsz tenodézis azt jelenti, hogy a bicepsz hosszú fejét leválasztják eredetéről, és visszahelyezik a felkarcsonthoz a mellizom felső határában.
Eljárás: Szuprapectoralis bicepsz tenodézis
Aktív összehasonlító: Szubpectoralis bicepsz tenodézis
A szubpectoralis bicepsz tenodézis azt jelenti, hogy a bicepsz hosszú fejét leválasztják eredetétől, és visszahelyezik a felkarcsonthoz a mellizom fő beillesztésének alsó határában.
Eljárás: Subpectoralis bicepsz tenodézis

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Amerikai váll- és könyöksebészek (ASES) vállpontszám
Időkeret: 1 év
Validált eredménypontszám, amely értékeli a váll fájdalmát és funkcióját
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Állandó pontszám
Időkeret: 1 év
Validált pontszám a vállfájdalom és -funkció értékeléséhez
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rush University Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nikhil N Verma, MD, Rush Univeristy Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 15.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13081402

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel