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Análisis de Tenodesis de Bíceps Suprapectoral y Subpectoral

8 de septiembre de 2021 actualizado por: Carla Edwards, Rush University Medical Center

Análisis prospectivo de la tenodesis del bíceps suprapectoral y subpectoral abierta artroscópica: 1 año de seguimiento

La patología del bíceps típicamente incluye dolor en la parte anterior del hombro que se reproduce con maniobras de provocación. Sin embargo, el tratamiento óptimo del paciente con este diagnóstico no está claro y puede incluir tenotomía (cortar el bíceps) o varias formas de tenodesis (cortar y volver a unir). Como la tenotomía puede provocar una deformidad estética y molestias en el húmero anterior debido a los espasmos, muchos cirujanos realizan una tenodesis. Hay varias técnicas para la tenodesis. Este estudio comparará 2 métodos: suprapectoral (realizar la cirugía usando una incisión más alta en el hombro) versus fijación subpectoral (cirugía que consiste en hacer una incisión más baja en el hombro).

El propósito del estudio es determinar prospectivamente si la tenodesis del bíceps suprapectoral o subpectoral artroscópica da como resultado una mejor función.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Programado para someterse a tenodesis de bíceps
  • Dolor en el surco intertubercular
  • Dolor humeral anterior
  • El paciente está de acuerdo con el seguimiento y el consentimiento

Criterio de exclusión:

  • Tenotomía del bíceps
  • Procedimiento de revisión de bíceps
  • SLAP previo o reparación del labrum
  • Reparación subescapular concomitante
  • Más de 1 reparación del manguito rotador en el momento de la cirugía
  • Artroplastia concomitante
  • Infección previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tenodesis del bíceps suprapectoral
La tenodesis del bíceps suprapectoral consiste en separar la cabeza larga del bíceps de su origen y volver a unirla al húmero en el borde superior de la inserción del pectoral mayor.
Procedimiento: Tenodesis suprapectoral del bíceps
Comparador activo: Tenodesis subpectoral del bíceps
La tenodesis del bíceps subpectoral consiste en separar la cabeza larga del bíceps de su origen y volver a unirla al húmero en el borde inferior de la inserción del pectoral mayor.
Procedimiento: Tenodesis del bíceps subpectoral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del hombro de American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES)
Periodo de tiempo: 1 año
Puntaje de resultado validado que evalúa el dolor y la función del hombro
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación constante
Periodo de tiempo: 1 año
Puntaje validado para evaluar el dolor y la función del hombro
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rush University Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Nikhil N Verma, MD, Rush Univeristy Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 13081402

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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