重度の大動脈弁狭窄症における微粒子
2016年4月12日 更新者：Pedro A. Lemos、InCor Heart Institute
重度の大動脈弁狭窄症における炎症マーカーとしての微粒子。
微粒子は、脂肪斑、石灰化、血栓の形成を誘発する可能性がある小さな細胞の断片です。 それらは複数の刺激によって放出される可能性がありますが、部分的に閉塞した大動脈弁を通る大量の血流によっても放出されることがあります。
大動脈弁が重度に閉塞している患者では、弁の経皮的治療後に微粒子レベルが上昇し、低下するのではないかと研究者らは仮説を立てている。
調査の概要
詳細な説明
内皮細胞、マクロファージ、血小板マーカーに応じた微粒子 (MP) レベルとサブタイプは、適切な蛍光色素を使用したフローサイトメトリーによって測定されます。 患者のベースライン (大動脈弁狭窄症とその石灰化の重症度の測定値を含む)、処置データ、および臨床経過が収集されます。 炎症マーカーが測定され、臨床日付とともに微粒子レベルとの相関が検査されます。
患者の MP は、重度の大動脈弁狭窄症の経皮的治療の前後に測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo、ブラジル、05403-000
- Heart Institute - InCor. University of Sao Paulo Medical School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 経カテーテル大動脈弁置換術による治療の臨床適応。
除外基準:
- 非自然大動脈弁
- 中等度の大動脈弁逆流
- 弁移植後の次の合併症: 患者の不安定性、血管作動性昇圧剤の必要性、敗血症および重度の感染症、脳卒中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：単一グループ
重度の大動脈弁狭窄症の患者は、経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）で治療されました。
微粒子レベルは TAVR の前後で測定されます。
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微粒子レベルはフローサイトメトリーとナノ粒子追跡分析で評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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微粒子レベルの違い
時間枠：5日目
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経皮的大動脈弁置換術を受けた患者の治療前後の総微粒子レベルの差異
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5日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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内皮微粒子レベル
時間枠：5日目
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経皮的大動脈弁置換術患者の治療前後の内皮微粒子レベルの違い
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5日目
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マクロファージ微粒子レベル
時間枠：5日目
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経皮的大動脈弁置換術を受けた患者の治療前後のマクロファージ微粒子レベルの違い
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5日目
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血小板微粒子レベル
時間枠：5日目
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経皮的大動脈弁置換術患者の治療前後の血小板微粒子レベルの違い
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5日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Pedro Lemos, MD PhD、Heart Institute - InCor. University of Sao Paulo Medical School
- 主任研究者：Julio F Marchini, MD PhD、Heart Institute - InCor. University of Sao Paulo Medical School
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月15日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月12日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 31446114.1.0000.0068
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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