Mikrohiukkaset vakavassa aorttastenoosissa
Mikrohiukkaset tulehdusmerkkinä vaikeassa aorttastenoosissa.
Mikrohiukkaset ovat pieniä solufragmentteja, jotka voivat aiheuttaa rasvaplakkeja, kalkkeutumista ja veritulpan muodostumista. Ne voivat vapautua useiden stimulaatioiden kautta, mutta myös korkea veren virtaus osittain tukkeutuneiden aorttaläppien kautta.
Potilailla, joilla on vakavasti tukkeutuneet aorttaläpät, tutkijat olettavat, että mikrohiukkasten tasot nousevat ja että ne laskevat läpäiden perkutaanisen hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mikrohiukkasten (MPs) tasot ja alatyypit endoteelisolu-, makrofagi- ja verihiutalemarkkereiden mukaan mitataan virtaussytometrialla käyttäen sopivia fluorokromeja. Potilaan lähtötilanne (mukaan lukien aorttastenoosin ja sen kalkkeutumisen vakavuusmittaukset), toimenpidetiedot ja kliinisen kehityksen tiedot kerätään. Tulehdusmarkkereita mitataan, ja kliinisen päivämäärän ohella testataan korrelaatio mikropartikkelitasojen kanssa.
Potilaiden MP:t mitataan ennen vaikean aorttastenoosin perkutaanista hoitoa ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 05403-000
- Heart Institute - InCor. University of Sao Paulo Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliininen indikaatio hoidettavana transkatetrilla aorttaläpän vaihdolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-natiivi aorttaläppä
- Kohtalainen aortan regurgitaatio
- Seuraavat komplikaatiot läppäimplantaation jälkeen: potilaan epävakaus, vasoaktiivisten paineiden tarve, sepsis ja vakavat infektiot, aivohalvaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksittäinen ryhmä
Potilaat, joilla on vaikea aorttastenoosi ja joita hoidetaan transkatetrilla aorttaläpän korvauksella (TAVR).
Mikropartikkelitasot mitataan ennen ja jälkeen TAVR:n.
|
Mikrohiukkasten tasot arvioidaan virtaussytometrialla ja nanopartikkelien seuranta-analyysillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero mikropartikkelitasoissa
Aikaikkuna: Päivä 5
|
Kokonaismikrohiukkaspitoisuuksien ero ennen ja jälkeen potilaiden, joilla on perkutaaninen aorttaläpän korvaus
|
Päivä 5
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoteelin mikropartikkelitasot
Aikaikkuna: Päivä 5
|
Erot endoteelin mikropartikkelitasoissa ennen perkutaanista aorttaläpän korvaamista saaneiden potilaiden hoitoa ja sen jälkeen
|
Päivä 5
|
|
Makrofagien mikrohiukkasten tasot
Aikaikkuna: Päivä 5
|
Makrofagien mikropartikkelitasojen ero ennen perkutaanista aorttaläpän korvaamista saaneiden potilaiden hoitoa ja sen jälkeen
|
Päivä 5
|
|
Verihiutaleiden mikrohiukkasten tasot
Aikaikkuna: Päivä 5
|
Verihiutaleiden mikropartikkelitasojen ero ennen ja jälkeen potilaiden, joilla on perkutaaninen aorttaläpän korvaus
|
Päivä 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Pedro Lemos, MD PhD, Heart Institute - InCor. University of Sao Paulo Medical School
- Päätutkija: Julio F Marchini, MD PhD, Heart Institute - InCor. University of Sao Paulo Medical School
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 31446114.1.0000.0068
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .