Microparticelle nella stenosi aortica grave
Microparticelle come marcatore infiammatorio nella stenosi aortica grave.
Le microparticelle sono piccoli frammenti cellulari che possono indurre placche di grasso, calcificazione e formazione di trombi. Possono essere rilasciati attraverso molteplici stimolazioni, ma anche l'elevato flusso di sangue attraverso valvole aortiche parzialmente ostruite.
Nei pazienti con valvole aortiche gravemente ostruite i ricercatori ipotizzano che i livelli di microparticelle saranno elevati e che diminuiranno dopo il trattamento percutaneo delle valvole.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I livelli ei sottotipi di microparticelle (MPs) in base ai marcatori di cellule endoteliali, macrofagi e piastrine saranno misurati mediante citometria a flusso utilizzando opportuni fluorocromi. Saranno raccolti il basale del paziente (comprese le misure di gravità della stenosi aortica e la sua calcificazione), i dati procedurali e l'evoluzione clinica. Verranno misurati i marcatori infiammatori, che insieme alla data clinica saranno testati per la correlazione con i livelli di microparticelle.
I MP dei pazienti saranno misurati prima e dopo il trattamento percutaneo della stenosi aortica grave.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
São Paulo, Brasile, 05403-000
- Heart Institute - InCor. University of Sao Paulo Medical School
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indicazione clinica al trattamento con sostituzione della valvola aortica transcatetere.
Criteri di esclusione:
- Valvola aortica non nativa
- Rigurgito aortico moderato
- Le seguenti complicanze a seguito dell'impianto della valvola: instabilità del paziente, necessità di pressori vasoattivi, sepsi e infezioni gravi, ictus.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Singolo gruppo
Pazienti con stenosi aortica grave trattati con sostituzione transcatetere della valvola aortica (TAVR).
I livelli di microparticelle saranno misurati prima e dopo TAVR.
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I livelli di microparticelle saranno valutati con citometria a flusso e analisi di tracciamento delle nanoparticelle
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nei livelli di microparticelle
Lasso di tempo: Giorno 5
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Differenza dei livelli totali di microparticelle prima e dopo il trattamento di pazienti con sostituzione della valvola aortica percutanea
|
Giorno 5
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di microparticelle endoteliali
Lasso di tempo: Giorno 5
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Differenza dei livelli di microparticelle endoteliali prima e dopo il trattamento di pazienti con sostituzione della valvola aortica percutanea
|
Giorno 5
|
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Livelli di microparticelle di macrofagi
Lasso di tempo: Giorno 5
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Differenza dei livelli di microparticelle macrofagiche prima e dopo il trattamento di pazienti con sostituzione della valvola aortica percutanea
|
Giorno 5
|
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Livelli di microparticelle piastriniche
Lasso di tempo: Giorno 5
|
Differenza dei livelli di microparticelle piastriniche prima e dopo il trattamento di pazienti con sostituzione della valvola aortica percutanea
|
Giorno 5
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Pedro Lemos, MD PhD, Heart Institute - InCor. University of Sao Paulo Medical School
- Investigatore principale: Julio F Marchini, MD PhD, Heart Institute - InCor. University of Sao Paulo Medical School
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 31446114.1.0000.0068
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