Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikročástice u těžké aortální stenózy

12. dubna 2016 aktualizováno: Pedro A. Lemos, InCor Heart Institute

Mikročástice jako zánětlivý marker u těžké aortální stenózy.

Mikročástice jsou malé buněčné fragmenty, které mohou indukovat tukové plaky, kalcifikaci a tvorbu trombu. Mohou se uvolnit vícenásobnou stimulací, ale také vysokým průtokem krve částečně ucpanými aortálními chlopněmi.

U pacientů s těžkou obstrukcí aortálních chlopní vědci předpokládají, že hladiny mikročástic budou zvýšené a že po perkutánní léčbě chlopní klesnou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hladiny a podtypy mikročástic (MPs) podle endoteliálních buněk, makrofágů a markerů destiček budou měřeny průtokovou cytometrií s použitím vhodných fluorochromů. Budou shromážděny základní údaje pacienta (včetně měření závažnosti aortální stenózy a její kalcifikace), procedurální údaje a klinický vývoj. Budou měřeny zánětlivé markery, které spolu s klinickým datem budou testovány na korelaci s hladinami mikročástic.

MP pacientů budou měřeny před a po perkutánní léčbě těžké aortální stenózy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 05403-000
        • Heart Institute - InCor. University of Sao Paulo Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická indikace k léčbě transkatétrovou náhradou aortální chlopně.

Kritéria vyloučení:

  • Nepřirozená aortální chlopeň
  • Střední aortální regurgitace
  • Následující komplikace po implantaci chlopně: nestabilita pacienta, potřeba vazoaktivních presorů, sepse a těžké infekce, cévní mozková příhoda.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jedna skupina
Pacienti s těžkou aortální stenózou léčení transkatétrovou náhradou aortální chlopně (TAVR). Hladiny mikročástic budou měřeny před a po TAVR.
Jiný: Úrovně mikročástic
Hladiny mikročástic budou hodnoceny průtokovou cytometrií a analýzou sledování nanočástic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v hladinách mikročástic
Časové okno: Den 5
Rozdíl celkových hladin mikročástic před a po léčbě pacientů s perkutánní náhradou aortální chlopně
Den 5

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny endoteliálních mikročástic
Časové okno: Den 5
Rozdíl hladin endoteliálních mikročástic před a po léčbě pacientů s perkutánní náhradou aortální chlopně
Den 5
Hladiny mikročástic makrofágů
Časové okno: Den 5
Rozdíl hladin makrofágových mikročástic před a po léčbě pacientů s perkutánní náhradou aortální chlopně
Den 5
Hladiny mikročástic krevních destiček
Časové okno: Den 5
Rozdíl hladin destičkových mikročástic před a po léčbě pacientů s perkutánní náhradou aortální chlopně
Den 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

InCor Heart Institute

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Pedro Lemos, MD PhD, Heart Institute - InCor. University of Sao Paulo Medical School
  • Vrchní vyšetřovatel: Julio F Marchini, MD PhD, Heart Institute - InCor. University of Sao Paulo Medical School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 31446114.1.0000.0068

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stenóza aortální chlopně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit