Mikrocząstki w ciężkim zwężeniu zastawki aortalnej
Mikrocząstki jako marker stanu zapalnego w ciężkim zwężeniu zastawki aortalnej.
Mikrocząsteczki to małe fragmenty komórek, które mogą indukować blaszki tłuszczowe, zwapnienia i tworzenie skrzeplin. Mogą być uwalniane poprzez wielokrotną stymulację, ale także wysoki przepływ krwi przez częściowo zablokowane zastawki aortalne.
U pacjentów z poważnie zatkanymi zastawkami aorty badacze wysuwają hipotezę, że poziom mikrocząstek będzie podwyższony i obniży się po przezskórnym leczeniu zastawek.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poziomy i podtypy mikrocząstek (MPs) zgodnie z markerami komórek śródbłonka, makrofagów i płytek krwi będą mierzone za pomocą cytometrii przepływowej przy użyciu odpowiednich fluorochromów. Zostaną zebrane dane wyjściowe pacjenta (w tym pomiary ciężkości zwężenia zastawki aortalnej i jego zwapnienia), dane proceduralne i ewolucja kliniczna. Zostaną zmierzone markery stanu zapalnego, które wraz z datą kliniczną zostaną przetestowane pod kątem korelacji z poziomami mikrocząstek.
MPs pacjentów będzie mierzone przed i po przezskórnym leczeniu ciężkiego zwężenia zastawki aortalnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 05403-000
- Heart Institute - InCor. University of Sao Paulo Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskazania kliniczne do leczenia przezcewnikową wymianą zastawki aortalnej.
Kryteria wyłączenia:
- Nienatywna zastawka aortalna
- Umiarkowana niedomykalność zastawki aortalnej
- Następujące powikłania po wszczepieniu zastawki: niestabilność pacjenta, konieczność stosowania presyjnych czynników wazoaktywnych, posocznica i ciężkie infekcje, udar mózgu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pojedyncza grupa
Pacjenci z ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej leczeni przezcewnikową wymianą zastawki aortalnej (TAVR).
Poziomy mikrocząstek będą mierzone przed i po TAVR.
|
Poziomy mikrocząstek zostaną ocenione za pomocą cytometrii przepływowej i analizy śledzenia nanocząstek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica poziomów mikrocząstek
Ramy czasowe: Dzień 5
|
Różnica poziomów całkowitych mikrocząstek przed i po leczeniu pacjentów po przezskórnej wymianie zastawki aortalnej
|
Dzień 5
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy mikrocząstek śródbłonka
Ramy czasowe: Dzień 5
|
Różnice poziomów mikrocząstek śródbłonka przed i po leczeniu pacjentów po przezskórnej wymianie zastawki aortalnej
|
Dzień 5
|
|
Poziomy mikrocząsteczek makrofagów
Ramy czasowe: Dzień 5
|
Różnice poziomów mikrocząsteczek makrofagów przed i po leczeniu pacjentów po przezskórnej wymianie zastawki aortalnej
|
Dzień 5
|
|
Poziomy mikrocząsteczek płytek krwi
Ramy czasowe: Dzień 5
|
Różnice poziomów mikrocząsteczek płytek krwi przed i po leczeniu pacjentów po przezskórnej wymianie zastawki aortalnej
|
Dzień 5
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Pedro Lemos, MD PhD, Heart Institute - InCor. University of Sao Paulo Medical School
- Główny śledczy: Julio F Marchini, MD PhD, Heart Institute - InCor. University of Sao Paulo Medical School
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 31446114.1.0000.0068
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .