严重主动脉瓣狭窄中的微粒
2016年4月12日 更新者：Pedro A. Lemos、InCor Heart Institute
微粒作为严重主动脉瓣狭窄的炎症标志物。
微粒是细小的细胞碎片，可诱发脂肪斑块、钙化和血栓形成。 它们可以通过多次刺激释放，也可以通过部分阻塞的主动脉瓣的高血流量释放。
在主动脉瓣严重阻塞的患者中，研究人员假设微粒水平会升高，并且在瓣膜经皮治疗后会下降。
研究概览
详细说明
根据内皮细胞、巨噬细胞和血小板标记物的微粒 (MP) 水平和亚型将使用适当的荧光染料通过流式细胞术测量。 将收集患者基线（包括主动脉瓣狭窄及其钙化严重程度的测量）、程序数据和临床进展。 将测量炎症标志物，并与临床日期一起测试与微粒水平的相关性。
将在严重主动脉瓣狭窄经皮治疗前后测量患者的 MP。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
São Paulo、巴西、05403-000
- Heart Institute - InCor. University of Sao Paulo Medical School
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经导管主动脉瓣置换术治疗的临床适应症。
排除标准：
- 非自体主动脉瓣
- 中度主动脉瓣反流
- 瓣膜植入后的以下并发症：患者不稳定、需要血管活性升压药、败血症和严重感染、中风。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：单组
经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 治疗的严重主动脉瓣狭窄患者。
将在 TAVR 前后测量微粒水平。
|
微粒水平将通过流式细胞术和纳米粒子追踪分析进行评估
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
微粒水平的差异
大体时间：第五天
|
经皮主动脉瓣置换术患者治疗前后总微粒水平差异
|
第五天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
内皮微粒水平
大体时间：第五天
|
经皮主动脉瓣置换术患者治疗前后内皮微粒水平差异
|
第五天
|
|
巨噬细胞微粒水平
大体时间：第五天
|
经皮主动脉瓣置换术患者治疗前后巨噬细胞微粒水平差异
|
第五天
|
|
血小板微粒水平
大体时间：第五天
|
经皮主动脉瓣置换术患者治疗前后血小板微粒水平差异
|
第五天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Pedro Lemos, MD PhD、Heart Institute - InCor. University of Sao Paulo Medical School
- 首席研究员：Julio F Marchini, MD PhD、Heart Institute - InCor. University of Sao Paulo Medical School
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月15日
首次发布 (估计)
2014年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月12日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.