중증 대동맥 협착증의 미세입자
2016년 4월 12일 업데이트: Pedro A. Lemos, InCor Heart Institute
심한 대동맥 협착증에서 염증 표지자로서의 미세입자.
미세입자는 지방 플라크, 석회화 및 혈전 형성을 유발할 수 있는 작은 세포 조각입니다. 여러 번의 자극을 통해 방출될 수 있지만 부분적으로 막힌 대동맥 판막을 통한 높은 혈액 흐름도 있습니다.
심하게 막힌 대동맥 판막이 있는 환자의 경우 연구자들은 미립자 수준이 상승하고 판막의 경피적 치료 후 감소할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
내피 세포, 대식세포 및 혈소판 마커에 따른 미립자(MPs) 수준 및 아형은 적절한 형광색소를 사용하여 유세포 분석법으로 측정됩니다. 환자 기준선(대동맥 협착증 및 그 석회화의 중증도 측정 포함), 절차 데이터 및 임상 진화가 수집됩니다. 염증 마커를 측정하고 임상 날짜와 함께 미립자 수준과의 상관관계를 테스트합니다.
중증 대동맥 협착증의 경피적 치료 전후에 환자의 MP를 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 05403-000
- Heart Institute - InCor. University of Sao Paulo Medical School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경피적 대동맥 판막 치환술로 치료해야 하는 임상 적응증.
제외 기준:
- 비 고유 대동맥 판막
- 중등도 대동맥 역류
- 판막 이식 후 다음과 같은 합병증: 환자 불안정, 혈관성 압박기의 필요성, 패혈증 및 중증 감염, 뇌졸중.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 단일 그룹
경피적 대동맥 판막 치환술(TAVR)로 치료받은 중증 대동맥 협착증 환자.
미립자 수준은 TAVR 전후에 측정됩니다.
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미립자 수준은 유세포 분석 및 나노입자 추적 분석으로 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미립자 수준의 차이
기간: 5일차
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경피적 대동맥 판막 치환술 환자의 치료 전후 총 미립자 수준의 차이
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5일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내피 미립자 수준
기간: 5일차
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경피적 대동맥 판막 치환술 환자의 치료 전과 후 내피 미세입자 수준의 차이
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5일차
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대식세포 미립자 수준
기간: 5일차
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경피적 대동맥 판막 치환술 환자의 치료 전과 후의 대식세포 미립자 수준의 차이
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5일차
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혈소판 미립자 수준
기간: 5일차
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경피적 대동맥 판막 치환술 환자의 치료 전후 혈소판 미립자 수준의 차이
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5일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Pedro Lemos, MD PhD, Heart Institute - InCor. University of Sao Paulo Medical School
- 수석 연구원: Julio F Marchini, MD PhD, Heart Institute - InCor. University of Sao Paulo Medical School
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 31446114.1.0000.0068
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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미립자 수준에 대한 임상 시험
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Medical University of Graz모병