Micropartículas na Estenose Aórtica Grave
Micropartículas como Marcador Inflamatório na Estenose Aórtica Grave.
As micropartículas são pequenos fragmentos celulares que podem induzir placas de gordura, calcificação e formação de trombos. Eles podem ser liberados por meio de estímulos múltiplos, mas também pelo alto fluxo de sangue através de válvulas aórticas parcialmente obstruídas.
Em pacientes com válvulas aórticas gravemente obstruídas, os investigadores levantam a hipótese de que os níveis de micropartículas serão elevados e diminuirão após o tratamento percutâneo das válvulas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os níveis e subtipos de micropartículas (MPs) de acordo com marcadores de células endoteliais, macrófagos e plaquetas serão medidos por citometria de fluxo usando fluorocromos apropriados. A linha de base do paciente (incluindo medidas de gravidade da estenose aórtica e sua calcificação), dados do procedimento e evolução clínica serão coletados. Marcadores inflamatórios serão medidos, que juntamente com a data clínica serão testados para correlação com os níveis de micropartículas.
Os MPs dos pacientes serão medidos antes e após o tratamento percutâneo da estenose aórtica grave.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
São Paulo, Brasil, 05403-000
- Heart Institute - InCor. University of Sao Paulo Medical School
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indicação clínica para ser tratado com substituição percutânea da válvula aórtica.
Critério de exclusão:
- Válvula aórtica não nativa
- Regurgitação aórtica moderada
- As seguintes complicações após o implante da válvula: instabilidade do paciente, necessidade de vasopressores, sepse e infecções graves, acidente vascular cerebral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo único
Pacientes com estenose aórtica grave tratados com substituição percutânea da válvula aórtica (TAVR).
Os níveis de micropartículas serão medidos antes e depois do TAVR.
|
Os níveis de micropartículas serão avaliados com citometria de fluxo e análise de rastreamento de nanopartículas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença nos níveis de micropartículas
Prazo: Dia 5
|
Diferença dos níveis totais de micropartículas antes e depois do tratamento de pacientes com substituição valvar aórtica percutânea
|
Dia 5
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de micropartículas endoteliais
Prazo: Dia 5
|
Diferença dos níveis de micropartículas endoteliais antes e após o tratamento de pacientes com troca valvar aórtica percutânea
|
Dia 5
|
|
Níveis de micropartículas de macrófagos
Prazo: Dia 5
|
Diferença dos níveis de micropartículas de macrófagos antes e após o tratamento de pacientes com troca valvar aórtica percutânea
|
Dia 5
|
|
Níveis de micropartículas plaquetárias
Prazo: Dia 5
|
Diferença dos níveis de micropartículas plaquetárias antes e após o tratamento de pacientes com troca valvar aórtica percutânea
|
Dia 5
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Pedro Lemos, MD PhD, Heart Institute - InCor. University of Sao Paulo Medical School
- Investigador principal: Julio F Marchini, MD PhD, Heart Institute - InCor. University of Sao Paulo Medical School
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 31446114.1.0000.0068
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .