Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikropartikler i svær aortastenose

12. april 2016 opdateret af: Pedro A. Lemos, InCor Heart Institute

Mikropartikler som en inflammatorisk markør ved svær aortastenose.

Mikropartikler er små cellefragmenter, der kan fremkalde fedtplakker, forkalkning og dannelse af tromber. De kan frigives gennem flere stimulationer, men også den høje blodgennemstrømning gennem delvist blokerede aortaklapper.

Hos patienter med svært obstruerede aortaklapper antager efterforskerne, at mikropartikelniveauet vil være forhøjet, og at de vil falde efter perkutan behandling af klapperne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mikropartikelniveauer (MP'er) og undertyper i henhold til endotelcelle-, makrofag- og blodplademarkører vil blive målt ved flow-cytometri ved hjælp af passende fluorochromer. Patientbaseline (inklusive mål for sværhedsgraden af ​​aortastenose og dens forkalkning), proceduredata og klinisk udvikling vil blive indsamlet. Der vil blive målt inflammatoriske markører, som sammen med klinisk dato vil blive testet for korrelation med mikropartikelniveauer.

Patienternes MP'er vil blive målt før og efter perkutan behandling af den svære aortastenose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Heart Institute - InCor. University of Sao Paulo Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk indikation, der skal behandles med udskiftning af transkateter aortaklap.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-native aortaklap
  • Moderat aorta regurgitation
  • Følgende komplikationer efter ventilimplantation: patientens ustabilitet, behov for vasoaktive pressorer, sepsis og alvorlige infektioner, slagtilfælde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkelt gruppe
Patienter med svær aortastenose behandlet med transkateter aortaklaperstatning (TAVR). Mikropartikelniveauer vil blive målt før og efter TAVR.
Andet: Mikropartikelniveauer
Mikropartikelniveauer vil blive evalueret med flowcytometri og nanopartikelsporingsanalyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i mikropartikelniveauer
Tidsramme: Dag 5
Forskel i totale mikropartikelniveauer før og efter behandling af patienter med perkutan aortaklapudskiftning
Dag 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endotelmikropartikelniveauer
Tidsramme: Dag 5
Forskel i endotelmikropartikelniveauer før og efter behandling af patienter med perkutan aortaklapudskiftning
Dag 5
Makrofager mikropartikel niveauer
Tidsramme: Dag 5
Forskel i makrofagmikropartikelniveauer før og efter behandling af patienter med perkutan aortaklapudskiftning
Dag 5
Blodplademikropartikelniveauer
Tidsramme: Dag 5
Forskel i blodplademikropartikelniveauer før og efter behandling af patienter med perkutan aortaklapudskiftning
Dag 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

InCor Heart Institute

Efterforskere

  • Studiestol: Pedro Lemos, MD PhD, Heart Institute - InCor. University of Sao Paulo Medical School
  • Ledende efterforsker: Julio F Marchini, MD PhD, Heart Institute - InCor. University of Sao Paulo Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2014

Først opslået (Skøn)

17. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 31446114.1.0000.0068

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortaklapstenose

Kliniske forsøg med Mikropartikelniveauer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner