Microparticules dans la sténose aortique sévère
Microparticules comme marqueur inflammatoire dans la sténose aortique sévère.
Les microparticules sont de petits fragments cellulaires qui peuvent induire des plaques graisseuses, une calcification et la formation de thrombus. Ils peuvent être libérés par de multiples stimulations, mais aussi par le flux sanguin élevé à travers des valves aortiques partiellement obstruées.
Chez les patients présentant des valves aortiques sévèrement obstruées, les chercheurs émettent l'hypothèse que les niveaux de microparticules seront élevés et qu'ils diminueront après le traitement percutané des valves.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les niveaux et sous-types de microparticules (MPs) selon les marqueurs des cellules endothéliales, des macrophages et des plaquettes seront mesurés par cytométrie en flux à l'aide de fluorochromes appropriés. La ligne de base du patient (y compris les mesures de la gravité de la sténose aortique et de sa calcification), les données procédurales et l'évolution clinique seront recueillies. Les marqueurs inflammatoires seront mesurés, qui, avec la date clinique, seront testés pour la corrélation avec les niveaux de microparticules.
Les MP des patients seront mesurés avant et après le traitement percutané de la sténose aortique sévère.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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São Paulo, Brésil, 05403-000
- Heart Institute - InCor. University of Sao Paulo Medical School
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Indication clinique à traiter par remplacement valvulaire aortique transcathéter.
Critère d'exclusion:
- Valve aortique non native
- Régurgitation aortique modérée
- Les complications suivantes suite à l'implantation valvulaire : instabilité du patient, besoin de vasopresseurs, septicémie et infections sévères, accident vasculaire cérébral.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe unique
Patients atteints de sténose aortique sévère traités par remplacement valvulaire aortique transcathéter (TAVR).
Les niveaux de microparticules seront mesurés avant et après TAVR.
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Les niveaux de microparticules seront évalués par cytométrie en flux et analyse de suivi des nanoparticules
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence dans les niveaux de microparticules
Délai: Jour 5
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Différence des niveaux de microparticules totales avant et après le traitement des patients ayant subi un remplacement valvulaire aortique percutané
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Jour 5
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux de microparticules endothéliales
Délai: Jour 5
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Différence des niveaux de microparticules endothéliales avant et après le traitement des patients ayant subi un remplacement valvulaire aortique percutané
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Jour 5
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Niveaux de microparticules de macrophages
Délai: Jour 5
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Différence des niveaux de microparticules de macrophages avant et après le traitement des patients ayant subi un remplacement valvulaire aortique percutané
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Jour 5
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Niveaux de microparticules plaquettaires
Délai: Jour 5
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Différence des niveaux de microparticules plaquettaires avant et après le traitement des patients ayant subi un remplacement valvulaire aortique percutané
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Jour 5
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Pedro Lemos, MD PhD, Heart Institute - InCor. University of Sao Paulo Medical School
- Chercheur principal: Julio F Marchini, MD PhD, Heart Institute - InCor. University of Sao Paulo Medical School
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 31446114.1.0000.0068
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