Mikrorészecskék súlyos aortaszűkületben
Mikrorészecskék, mint gyulladásos marker súlyos aortaszűkületben.
A mikrorészecskék kis sejttöredékek, amelyek zsírlerakódást, meszesedést és trombusképződést okozhatnak. Többszöri stimuláció révén is felszabadulhatnak, de a részlegesen elzáródott aortabillentyűkön keresztüli magas véráramlással is.
Súlyosan elzáródott aortabillentyűkkel rendelkező betegeknél a kutatók azt feltételezik, hogy a mikrorészecskék szintje megemelkedik, és a billentyűk perkután kezelése után csökkenni fog.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mikrorészecskék (MP-k) szintjét és altípusait az endothelsejt-, makrofág- és vérlemezke-markerek szerint áramlási citometriával mérjük, megfelelő fluorokrómokat használva. Össze kell gyűjteni a beteg kiindulási állapotát (beleértve az aorta szűkületének és meszesedésének súlyosságára vonatkozó méréseket), az eljárással kapcsolatos adatokat és a klinikai fejlődést. A gyulladásos markereket mérik, amelyek a klinikai dátummal együtt a mikrorészecskék szintjével való korrelációt vizsgálják.
A betegek MP-értékét megmérik a súlyos aortaszűkület perkután kezelése előtt és után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília, 05403-000
- Heart Institute - InCor. University of Sao Paulo Medical School
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Transzkatéteres aortabillentyű cserével kezelendő klinikai indikáció.
Kizárási kritériumok:
- Nem natív aortabillentyű
- Mérsékelt aorta regurgitáció
- A következő szövődmények a billentyűbeültetést követően: beteg instabilitása, vazoaktív presszorok szükségessége, szepszis és súlyos fertőzések, stroke.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egyetlen csoport
Transzkatéteres aortabillentyű cserével (TAVR) kezelt, súlyos aortaszűkületben szenvedő betegek.
A mikrorészecskék szintjét a TAVR előtt és után mérik.
|
A mikrorészecskék szintjét áramlási citometriával és nanorészecske-követő analízissel értékeljük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség a mikrorészecskék szintjében
Időkeret: 5. nap
|
A perkután aortabillentyű cserében szenvedő betegek teljes mikrorészecskeszintjének különbsége a kezelés előtt és után
|
5. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Endothel mikrorészecskék szintjei
Időkeret: 5. nap
|
Az endothel mikrorészecskék szintjének különbsége perkután aortabillentyű cserében szenvedő betegek kezelés előtt és után
|
5. nap
|
|
Makrofág mikrorészecskék szintjei
Időkeret: 5. nap
|
A makrofág mikrorészecskék szintjének különbsége perkután aortabillentyű cserében szenvedő betegek kezelés előtt és után
|
5. nap
|
|
Thrombocyta mikrorészecskék szintje
Időkeret: 5. nap
|
A thrombocyta mikrorészecskék szintjének különbsége perkután aortabillentyű cserében szenvedő betegek kezelése előtt és után
|
5. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Pedro Lemos, MD PhD, Heart Institute - InCor. University of Sao Paulo Medical School
- Kutatásvezető: Julio F Marchini, MD PhD, Heart Institute - InCor. University of Sao Paulo Medical School
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 31446114.1.0000.0068
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .