Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mikropartiklar vid svår aortastenos

12 april 2016 uppdaterad av: Pedro A. Lemos, InCor Heart Institute

Mikropartiklar som en inflammatorisk markör vid svår aortastenos.

Mikropartiklar är små cellfragment som kan inducera fettplack, förkalkning och bildande av tromb. De kan frigöras genom flera stimuleringar, men också det höga blodflödet genom delvis blockerade aortaklaffar.

Hos patienter med allvarligt obstruerade aortaklaffar antar utredarna att nivåerna av mikropartiklar kommer att vara förhöjda och att de kommer att sjunka efter perkutan behandling av klaffarna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mikropartikelnivåer (MPs) och subtyper enligt endotelcell-, makrofag- och trombocytmarkörer kommer att mätas genom flödescytometri med användning av lämpliga fluorokromer. Patientbaslinje (inklusive mått på svårighetsgraden av aortastenos och dess förkalkning), procedurdata och klinisk utveckling kommer att samlas in. Inflammatoriska markörer kommer att mätas, som tillsammans med kliniskt datum kommer att testas för korrelation med mikropartikelnivåer.

Patienternas MPs kommer att mätas före och efter perkutan behandling av den svåra aortastenosen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Heart Institute - InCor. University of Sao Paulo Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk indikation som ska behandlas med transkateter aortaklaffbyte.

Exklusions kriterier:

  • Icke infödd aortaklaff
  • Måttlig aorta regurgitation
  • Följande komplikationer efter klaffimplantation: patientens instabilitet, behov av vasoaktiva pressorer, sepsis och allvarliga infektioner, stroke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ensam grupp
Patienter med svår aortastenos som behandlas med transkateter aortaklaffersättning (TAVR). Mikropartikelnivåer kommer att mätas före och efter TAVR.
Övrig: Mikropartikelnivåer
Mikropartikelnivåer kommer att utvärderas med flödescytometri och nanopartikelspårningsanalys

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i mikropartikelnivåer
Tidsram: Dag 5
Skillnad mellan totala mikropartikelnivåer före och efter behandling av patienter med perkutan aortaklaffersättning
Dag 5

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivåer av endotelmikropartiklar
Tidsram: Dag 5
Skillnad mellan endotelmikropartikelnivåer före och efter behandling av patienter med perkutan aortaklaffsersättning
Dag 5
Makrofager mikropartikelnivåer
Tidsram: Dag 5
Skillnad mellan makrofagmikropartikelnivåer före och efter behandling av patienter med perkutan aortaklaffersättning
Dag 5
Nivåer av blodplättsmikropartiklar
Tidsram: Dag 5
Skillnad mellan blodplättsmikropartikelnivåer före och efter behandling av patienter med perkutan aortaklaffsersättning
Dag 5

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

InCor Heart Institute

Utredare

  • Studiestol: Pedro Lemos, MD PhD, Heart Institute - InCor. University of Sao Paulo Medical School
  • Huvudutredare: Julio F Marchini, MD PhD, Heart Institute - InCor. University of Sao Paulo Medical School

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

17 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 31446114.1.0000.0068

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera